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ISO13485认证
发布时间：2024-09-09 01:12:15 浏览次数:1 公司名称：[丹东]博慧达企业管理咨询
以下是:ISO13485认证的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 187000 |
| 发货期限 | 自提 |
| 供货总量 | 5 |
| 运费说明 | 1天 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证的图文视频
ISO13485认证,辽宁省丹东市博慧达企业管理咨询为您提供ISO13485认证的资讯,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到辽宁省 丹东市 元宝区、振兴区、振安区、凤城市。 辽宁省,丹东市 唐朝置安东都护府，始有“安东”一词。清光绪二年（1876年），设立安东县而确立雏形。丹东市是国务院批复确定的辽宁省重要的边境口岸和辽东地区中心城市，辽宁沿海经济带重要的港口城市，为中国海岸线的北端起点，位于东北亚中心地带，是东北亚经济圈与环渤海经济圈的重要交汇点，是以工业、商贸、港口、物流、旅游为主体的沿江、沿海、沿边城市，是边境合作区、沿海开放城市，拥有港口、铁路、公路、管道、机场5种类型10处口岸，1处中朝边民互市贸易区，是中国对朝贸易口岸城市，区域级流通节点城市。丹东景色优美，江、河、湖、海、山、泉、林、岛等特色景观构建了 “北国江南”，被誉为“中国美的边境城市”，是卫生城市，园林城市，中国旅游城市和全国双拥模范城市。
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以下是:ISO13485认证的图文介绍
丹东博慧达企业管理咨询专注于 IATF16949认证销售和服务。公司有经验丰富的工程师，保证提供及时、好的售后服务，公司建有备品仓库，可以迅速快捷地提供产品备件，保证客户能够及时买到各种备品备件。 公司主要销售： IATF16949认证。
ISO13485：2016新版标准的结构和模式保持不变
新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构保持不变，仍是八章加两个附录的结构，但
新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次，有些条款的编排顺序作了适当调整，以利于标准的贯
彻实施。
在新版标准的修订过程中，ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样，采用
《ISO/IEC 导则第 1 部分：技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。
质量管理体系文件制定出来以后，要想运行通畅，使其发挥一定的作用，还必须有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中，首先需要的是从零缺陷的教育开始，统一理解，统一认识，统一目标，统一行动原则和实施方案。只有这样，持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节：
- 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育（理论方法、案例）。
- 决策领导研究制定全公司的质量政策，统一质量观念。
- 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
- 用质量成本来考核质量工作的绩效。
- 成立专门的改进小组，制定计划，确定目标，促进实施，回顾评价。
1）ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前，很多 的医疗器械法规都不同
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求，如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
规性质的要求实施监管，甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性，有助于强化对医疗器械的监管，ISO/TC210 采取比较谨慎的态
度，决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。
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