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独立第三方医学实验室申请流程时间

发布时间:2024-09-19 09:03:17 浏览次数:2    公司名称:[福建]海纳德管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格电议
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌CMA及CNAS
服务目标短期一次性取证
咨询方式现场+远程
咨询地区全国
咨询范围CMA及CNAS指导
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二、申请CMA检验检测机构资质认定的意义

(1)强制性要求
  根据《中华人民共和国计量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由 或省级以上管理部门评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。即:取得检验检测CMA资质认定的机构,才能为社会提供检测服务。
(2)自身的管理水平和技术能力
  检测机构如果要取得CMA检验检测机构资质,就必须按照评审准则建立起实验室的管理体系,通过严格控制检测流程、认真执行质量监督、落实质量控制措施、加大培训和学习力度,从而提高检验检测机构的管理水平和技术能力。
(3)促进检验检测机构发展,检验检测机构公力
  检验检测机构作为专业提供检测服务的机构,它的检测结论很多时候直接判定企业产品质量的合格与否。因此,通过检验检测机构的资质认定工作,使检验检测机构的工作更公正,更独立,更科学,对于促进检验检测机构的发展,检验检测机构的公力。

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77. 实验室扩项,现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告,及本单位审核批准材料,如何处理?
答:对于扩项项目如果实验室没有进行过验证,则现场评审时不予确认,不认可。
78. 检测报告签字部分只有批准是授权签字人手签体,审核和检验人是用人员代码表示(打印件),实验室说是为了人员保密。
答:只要实验室对人员代码有明确规定,不会造成混淆,且能够追溯,是可以的。
79. 多场所实验室的授权签字人问题:总部实验室外的异地实验室仅做试验,提供测试原始记录,传送给总部,由总部实验室出报告,却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所,未包括检测的全部过程,不具备出具报告的能力,授权签字人不应认可。
答:附件中,认可的授权签字人的地址是指其签发报告的地址,而不是试验地址。
80. 如果1个授权签字人涉及多个领域(化学、物理、无损等)如何掌握其相关专业与年限;如果无专科学历时就工作年限10年满足,此时对多领域如何把握?如两个领域要求20年?还是10年只能考虑1个领域?,10年工作经验两个领域都不满足?
答:如果学历不满足,则10年的工作经历应是1个领域,而不是多领域的组合。授权签字人必须在授权领域有相应的经历。
81. 如果实验室只有一名授权签字人,也没有代理人,是否可以说实验室人员不足够?
答:如果实验室能够证明1名授权签字人足够,则不能说实验室人员不够。
82. 应用说明要求实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)——有些规模小的检测室人员硬件不满足要求,但具备能力,且只仅此一个人是授权签字人,如果不将无法出具报告,这点如何掌控?

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