iso45001认证和ISO14001体系有从标准上看很多共同点,能够互相兼容,有效地实现体系的一体化。
一、ISO14001与OHSAS18001体系的共同性
1、两个体系均属于规范化、文件化、系统化的管理体系:ISO14001环境管理体系是国际标准化组织(ISO)在1996年9月发布的认证标准,后经我国有关部门等同转化为我国 标准。OHSAS18001是英国标准协会(BS1)等12个组织在1999年发布的职业管理体系规范。也经我国有关部门转化成相应的认证试行标准。两个标准均为规范化的管理体系,由17个管理要素构成,并对各管理要素提出了明确的要求。这些要求绝大部分也是相似的。由于这二个体系从形式到内容均有非常多的共同性,对实现体系的一体化具有很好的基础。
2、两个体系都遵循相同的管理模式:两个体系都共同遵循策划(P)—实施(D)—检查与纠正(C)—评审改进(A)的管理模式,通过PDCA的循环,实现管理体系和绩效的持续改进。
3、两个体系均强调方针、目标、运行控制与环境因素(或危险源)的一致性。即方针要符合环境影响(或风险)的性质与规模,而所评价出的重要环境因素(或重大风险)均应通过目标、管理方案及运行控制程序进行控制。
4、两个体系的管理要素极为相似:两个体系均包括五个部分、共17个管理要素,从方针到管理评审要素的设置完全相同。虽然个别要素的名称略有差别,但管理功能基本相同。两个体系的17个管理要素的对照见下表。
要素号 ISO14001 iso45001
4.2 环境方针 职业方针
4.3.1 环境因素 危险源辨识、风险评价和风险控制、策划
4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求
4.3.3 目标和指标 目标
4.3.4 环境管理方案 职业管理方案
4.4.1 组织结构和职责 机构和职责
4.4.2 培训、意识和能力 培训、意识与能力
4.4.3 信息交流 协商与交流
4.4.4 环境管理体系文件 文件
4.4.5 文件控制 文件与资料控制
4.4.6 运行控制 运行控制
4.4.7 应急准备和响应 应急准备与响应
4.5.1 监测和测量 绩效测量与监测
4.5.2 不符合、纠正与措施 事故、事件、不符合、纠正与措施
4.5.3 记录 记录及记录管理
4.5.4 环境管理体系审核 审核
4.6 管理评审 管理评审
体系的共同性为实现二个体系的一体化提供了基本条件。
另外从企业实际管理中,环境管理和职业管理也存在着很多共通性,例如:①环境管理和管理的任务相似,即改善环境或绩效以及环境或事故;②环境管理和管理涉及到企业中所有部门和活动并与全体员工有关;③在相当多的企业中,将环境与管理设在同一个部门(例如:环保处),这些均能体现出这二种管理的共通性。
由于上述管理和环境管理的共通性,以致很多企业在建立上述两个体系时,就把建立、推进体系的任务放在了同一个部门;又由于ISO14001和OHSAS18001两个管理体系的共同性,很多企业在建立体系时就把两个体系整合为一个体系(例如:称为环境与管理体系)。建立了一套体系文件,同时实施运行,完全实现了二种体系的一体化。这样就对认证机构提出了ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业管理体系实施一体化审核的要求。
二、体系文件的一体化
OHSAS18001职业管理体系ISO14001环境管理体系的文件体系相同,一般都由手册、程序文件和作业指导书(或操作规程)三级文件所构成。在建立一体化的管理体系时,能否将两个体系的文件融合成一套体系文件,是大家比较关心的问题。在我们审核的企业中,不少均已成功地实现了两个体系文件的整合。取得了成功的经验。现将一体化文件的主要结构和编写时的注意事项分述如下:
1、管理手册
二个体系的管理手册可以编成一本手册(例如称为:环境与管理手册)。实现文件的一体化。只是在每个要素的描述中,要注意覆盖18001和14001两个体系的要求,二个体系的要求有的是相同的,但也有不少不同点,编写时不能忽视。例如:
(1)在4.2职业方针中,就有“传达到全体员工,使其每个人都认识到其在职业方面的义务”和“定期进行评审,确保其适宜性”等规定,这在环境方针中是没有的。
(2)在4.3.1中,两个体系的描述有很大区别,应分别写成二个部分以覆盖二个体系的不同要求。例如:对识别范围的要求,对评价结果分级的要求和对控制策划的要求都很难用同一段文字覆盖二个体系的不同要求。
(3)在4.4.1中,增加了对管理者代表的职务级别的规定;并规定:对组织的活动、设施和过程实施管理,操作和验证的人员均要规定作用职责和权限;所有承担管理职责的人员都应实现其对职业绩效持续改进的承诺。
(4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了员工(或员工代表)在体系建立和实施中应参与的活动。
另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在编制一本“一体化”的管理手册时,除了要在不同的要素中对两个体系共同的部分进行描述外,还应该体现出两个体系的不同要求。
2、程序文件
(1)对于标准中要求建立程序的多数要素,可以编成一体化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。与手册编写一样,在程序中也要注意覆盖两个体系的所有要求。
(2)对于4.3.1“环境因素识别和评价”与“危险源辨识,风险评价和风险控制策划”应该分别编写二个程序文件,以使其具有较好的可操作性。
(3)对于4.4.6运行控制程序
A) ISO14001环境管理体系中要求,对与所认定的重要环境因素相
关的运行与活动,制定运行控制程序。对一个生产型企业来说,
一般应包括下列运行控制程序。
a. 水污染控制程序
b. 大气污染控制程序
c. 噪声控制程序
d. 固体废弃物管理程序
e. 能源管理程序
f. 原材料管理程序
g. 油品、化学品管理程序
h. 环保设施管理程序
i. 新建、改建、扩建项目环境保护管理程序
j. 供方、承包方管理程序
k. 新产品开发设计管理程序,等。
B) OHSAS18001职业管理体系在4.4.6运行控制中则要求,对所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动,制定运行控制文件。对一个生产型企业而言,大体包括:
a. 工艺管理程序;
b. 设备与设施管理程序;
c. 化学品、油品管理程序;
d. 员工管理程序;
e. 女工保护管理程序;
f. 劳动防护用品管理程序;
g. 供方和承包方管理程序;
h. 特殊工种管理程序;
i. 危险作业管理程序;
j. 新、改、扩建工程管理程序;
k. 检修维护工作管理程序;
l. 电气管理程序;
m. 管网管理程序;
n. 厂内交通运输管理程序;
o. 管理或作业变更管理程序等。
从上述两份典型的运行控制程序目录可以看出:两个体系能共用的程序只有3-4个,其余大多数程序所管理的内容不同。所以对二个体系的运行控制程序而言不要勉强合并。要根据二个体系的要求,编制具有可操作性的控制文件。这对于实现重要环境因素与风险的有效控制是必需的。
3、作业指导书(或操作规程)
作业指导书(或操作规程)是指操作岗位所执行的作业文件。对一个具体的岗位而言,文件应尽量统一, 能实现文件的单一化。对于环境和两方面是如此,甚至包括质量方面的要求都可以变成一份作业指导书,使操作者一目了然。例如:对于一个电子工厂的波峰焊接机操作岗位,在一份作业指导书上可以先写如何启动运行设备,保障波峰焊的质量;又可写明如何避免烫伤等事故;还可写明如何控制含铅烟尘的排放和妥善处理含铅废物等,一个文件覆盖三个体系的管理内容。所以对于第三级文件,完全可以实现整合,即对同一岗位整合成为一份单一的文件。
综上所述,实现二个体系文件的一体化是完全可行的。但要注意既要分别满足二个体系的要求,又要适合实际管理和操作的需要。在这个前提下使文件尽量简化。
三、一体化审核
两个体系的审核也具有很多共同性。例如:
1、采用同样的审核程序
ISO14001环境管理体系审核的审核程序是按照ISO14011《环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核》进行的。在OHSAS18001职业管理体系的审核中,同样遵循了类似的程序。并且在审核的策划和准备、审核的实施、纠正措施的跟踪等,都规定了基本相同的要求。两个体系审核采用同样程序,是实现二个体系审核一体化的基础。
这里需要指出的是:根据 环认委发布的环境管理体系认证机构认可基本要求(CACEB:EA-110)的规定:环境管理体系的审核分为二个阶段进行。即: 阶段审核和第二阶段审核。而 职业卫生管理体系认证指导委员会规定的职业管理体系的审核分为:初始审核和正式审核二个阶段。二个体系审核所采用的名称不同。但仔细研究每个阶段的审核任务和审核内容后则不难发现,职业管理体系审核中的初始审核和正式审核,分别与环境管理体系的 阶段审核和第二阶段审核是基本相同的。下面以初始审核为例加以说明。
初始审核的目的为:
(1)收集组织职业状况及与体系有关的必要的信息;
(2)确定正式审核的可行性及条件;
(3)确定审核范围。
初始审核的内容:包括:
(1)文件审核;
(2)危险源的识别、风险评价及基本控制情况;
(3)法律法规的获取和相关法规的符合情况;
(4)方针、目标和管理方案的合理性;
(5)机构和职责的设置;
(6)内审和管理评审的有效性。
以上职业管理体系初始审核的目的和内容与环境管理体系 阶段审核的目的和内容几乎是完全相同的。所以在实施审核时,完全可以实现二个体系审核的一体化。
2、采用同样的审核方法
职业管理体系审核的审核方式和审核方法与环境管理体系也是相同的。均采取以部门审核为主线、结合要素审核的方式;现场审核则同样采用询问交谈,查阅文件和记录,以及现场查证的方法。因此在审核员实施审核时也很容易地将二个体系的审核融合在一起。
3、一体化审核的实施
(1)审核员的配置
实施一体化审核的审核员应同时具备二个体系注册审核员的资格。即同一个审核员既是环境管理体系 注册审核员,又是职业管理体系的 注册审核员。
(2)审核计划的编制
二个体系的一体化审核应该编制同一的审核计划,即同一个审核员在审核每个部门时,同时审核二个体系。
在确定每个部门所需的审核时间时,既要考虑到该部门的环境影响的大小,也要考虑到重大风险的多少。对于审核员任务的分配也要同时考虑到二个体系的需要;
(3)现场审核检查表的编制
审核员所准备的现场检查表应覆盖两个体系的要求。在17个要素中虽然大部分要求是相同的,但在审核时也有不少区别。例如:对要素4.3.1环境因素(危险源辨识、风险评价与风险控制策划)审核时,既要审核环境因素的识别评价又要审核危险源的识别评价;又如:在对4.4.6审核时,既要审核有关环境方面的运行控制程序的执行,又要审核职业方面的运行控制的情况,不能有任何偏废。
(4)不符合项的确定
审核员应充分理解ISO14001和OHSAS18001两个体系在各个要素上的要求,要根据两个体系的要求,分别确定不符合项。如果一个事实仅不符合14001(或18001)某条款的要求,则开14001(或18001)的不符合项;如果同一事实既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以开为一个共用的不符合项。分别注明不符合两个标准的要素号。
(5)审核报告
由于目前我国对于二个管理体系的认证的管理分属于二个认可委员会。所以审核组长在编写体系的审核报告时,应根据二个认可委员会的要求,分别编写环境管理体系审核报告和职业管理体系审核报告。
四、OHSAS18001与ISO14001审核中的区别
由于OHSAS18001与ISO14001体系具有很多共同性,而且审核程序也相同,因此可以实现两个体系的一体系化审核。但在实施一体化审核时也不能忽视两个体系在审核中的区别。
首先我们应该充分重视两个体系各个管理要素要求的区别。虽然两个体系要素的设置是相同的,每个要素的功能也基本相同。但仔细研究后,你会发现,在一部分要素中仍然存在着差别,有的差别甚至还比较大。关于这方面的内容,准备在另外的文章中讨论。
在这里,我们仅讨论在一体化体系审核中有关职业审核方面应注意的问题。
1、要更加重视对现场状况的审核
由于职业管理体系中的重大风险分布面广,可能分布在很多作业场所,所以审核中要更加重视现场的审核,在现场审核中应充分重视以下几方面的状况:
(1)各类危险源是否已被辨识出来,是否有遗漏;重大风险的评价结果是否合理;
(2)高风险场所的设施是否妥善,例如:防火、防爆、防化学伤害,防机械伤害的设施、设备是否完善;管理程序和作业文件是否健全,检测、报警、消防以及其他应急措施是否处在正常状态;
(3)危险作业及其相关的控制是否有效,例如:对高空作业的管理,对动火作业的管理等;
(4)作业环境与个人防护是否符合法规或程序文件的要求。
2、要更加重视员工意识和对作业规程掌握程度的审核
造成事故的原因有两类:一是物的不状态,二是人的不行为,所以既使设施、设备方面的不状态被控制了,而人的不行为也常常会造成事故。例如:高空作业时不系带,在有高空坠物的危险场所不戴帽,机动车辆的疲劳驾驶等。所以审核中要更加重视对作业人员的审核,特别是与高风险作业有关的作业人员。
3、职业管理体系的适用范围
ISO14001环境管理体系的范围包括组织的活动、产品和服务;而在OHSAS18001职业管理体系的适用范围中,明确规定“本标准仅适用于职业,而不适用于产品和服务。”所以在审核时要注意:对于企业所生产的产品在使用中的性能,不包括在范围之中。在审核时应该注意这一要求。
OHSAS18001和ISO14001是完全能够实现一体化及一体化审核的。这样做可以为组织节省管理资源和迎审工作量,对认证机构也可以节省审核工作量,降低审核费用,并便于企业实现管理上的一体化。因此,推广两个体系的一体化审核有很重要的意义。
ISO9000认证
控制所有过程的质量
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。
房地产ISO9001认证过程中,容易出现的问题列出如下:
4.2.1
a.没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。
b.文件范围太大,数量太多,使体系运作效率降低。
c.组织的规模大,过程复杂,员工的 能力一般,但文件数量过于少,描述也过于简单,不能有效地指导质量管理体系的运作。
4.2.2
a.对质量管理体系的描述不清晰,所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述。
b.由于法律法规及顾客要求的改变,原来所做的裁剪已不适宜或不合理,但没有及时纠正。
c.质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序过于散乱,与手册条款的对应关系不清晰。
4.2.3
a.没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准,文 件的规定与现实的运作有出入。
b.由于节省资源或也于保密的考虑,在文件使用场所没有适用的文件。
c.文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言(如外国语)写成。
d.由于存在一个以 上的体系,所以针对某项要求而检索文件变得非常困难。
e.外来文件没有得到控制。
f.由 于没有适当的标识而使用了作废文件。
4.2.4
a.记录贮存条件不良 。
b.记录不清晰、不完整。
c.电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控 制。
d.记录不易查阅。
e.记录的失效处置不及时,且处理方式与文件化的规定不符。
5.1
a. 管理者把做出承诺的工作交给其他人,自己不能清楚地 说明这些承诺是何种方式体现的。
b.没有明确的证据证明 管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规 要求的重要性(如会议、MEMO、板报、宣传品、广播等)。
c. 管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的 职责和应做的事情。
d. 管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式。
5.2
a.质量方针与质量目标的关系不清晰。
b. 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针,但却不理解质量方针的定义。
c.没有对质量方针进行定期的评审, 质量方针可能已是不适宜的了。
d.在组织内有一个以上的质量方针,员工不能说明哪一个是 的。
5.3
a.与实现质量目标有关的职能部门(层次),没有分解到应承 担的指标。
b.质量目标不是书面的,部门负责人只能口头说出一些组织内要求的指标。
c. 质量目标没有体现持续改进的承诺。
d.质量目标中个别指标无法被测量。
e.在策划产品实 现的过程中,没有针对产品\项目和合同规定质量目标。
5.4
a.只 在质量手册中描述了应进行的沟通,但实际操作中如何进行沟通没有规定的文件,以至于沟通的实际效果不佳。
b.没有进行沟通,或沟通只是表面化的工作。
c.由于没有足够的沟通,各部门任务职责和权限不能做了解,以 至于影响到体系的有效运作。
5.5
a.管理评审没有按照规定的时间 间隔进行。
b.没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响。
c.连续几次管 理评审所提出需改进的问题都类似,说明对以往管理评审的跟踪措施实施不力。
d.管理评审输出中对与顾客要求 有关的产品的改进没有涉及。
6.1
a.从质量管理体系运作的终效 果来看,组织提供的资源的不充分的。
b.造成顾客不满意的终原因是资源不足。
c.对人 员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑而忽略了对技能的要求。
6.2
a.没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求。
b.没有按照任职要求分析培训需 求。
c.没有评价培训的有效性。
d.员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不 足,也不知道如何为实现质量目标作出贡献。
e.所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格。
6.3
a.对为了实现产品符合性所需的设施,没有方法识别需要配置 到何种程度是适合的工作场所的空间和条件,不能满足保证产品质量和使顾客满意的 要求。
b.支持性服务不 能满足 要求,如通讯/交通工具等。
c.维护只被理解为出现故障的修理,没有包括有计划的性维护保养 。
7.1
a.没有对所有的产品实现过程进行策划。
b.策划的结果千篇一律,而实际不同产品的产品实现过程是不同的。
c.策划的结果显示,策划没有包括所要求 的全部的应策划的内容。
d.策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾。
7.2
a.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求。
b.受审核方说所有的要求都已明确,但审核员却看不到证据。
c.以口头方式提 出的要求没有得到评审确认的。
d.产品要求发生变更后,有一些有关的文件没有得到修改和确认。
e.与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求。
7.3
a.没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责和技术接口。
b.设计计划没有及时的 更新,以至于计划失去意义。
c.设计输入没有考虑有关的法律、法规要求。
d.设计输出没 有包含产品验收准则或与和正常使用有重大关系的产品特性。
e.设计评审的参加者没有包括所有的相关人员 。
f.设计确认没有在正常生产条件下进行。
g.对于以项目为单位进行设计、生产和安装的 活动设计验证和设计确认与过程检验和终检验之间发生混淆。
7.4
a.对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别。
b.什么是合格的供方,没有明确的、可操作的标准,选 择和评价供方具有较多的主观性。
c.对供方评价后的跟进措施没有实施。
d.采购信息不齐 全,尤其缺少与质量有关的要求。
e.对要求到供方处实施验证的活动,采购信息中没有提及。
7.5.1
a.没有、充分地考虑到与产品特性有关的要求如国际、 行业标准等。
b.作业指导书不充分、操作者随意性较强。
c.作业指导书的规定与其他标准 (如检验标准)要求不符,与实际操作不一致。
d.缺乏足够的测量和监控设备。
e.缺少危 机对策。
7.5.2
a.不会识别哪些过程是特殊过程或识别的结果是错 误的。
b.过程确认所选择的方式、方法与该过程的控制要点不匹配。
c.特殊过程的特性已 发生变化,但没有进行新的确认。
7.5.3
a.没有对顾客的财产进行必要的查验,标识和防护控制。 (房地产开发一般无顾客财产)
7.5.4
a.对产品提供的防护,没有包括产 品的各个组成部分。
b.对产品提供的防护与顾客的要求不一致。
c.只提供了适宜的搬运工 具,但没有规定适宜的搬运方法。
d.产品的包装不能有效地保护产品。
e.仓库规定的储存 要求与产品说明书或包装上的要求不一致。
7.6
a.使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配。
b.操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期。
c.校验没注明校验采用的、可追溯的 标准。
d.当发现仪器失准时,无法追溯和识别已被失准仪器检验过 的产品。
e.把在仪器使用中进行比较用的仪器附件(如标准物质)当做检定或校准的标准。
f.企业自校的仪器没有制定校准规程。
8.1
a.测量和监控活动没 有包括所需要的全部范围,如涉及持续改进方面。
b.在应使用统计技术的地方,没有采用统计技术。
c.在顾客满意度进行的监控方法不合理,如将无投诉视为顾客满意。
d.监控的终结果不能展现质量管理体系的运行绩效。
8.2
a.没有充分考虑受审核区域的状况和重要性。
b.审核员与被审核的部门或活动有关系,通常都发生在规模较小的公司。
c.选择不适当的人员指导和实施内部质量审核。
d.内部质量审核中没有追溯验证的部分。
e.没有对所有部门进行审核的完整记录。
f.纠正措施是由审核员提议的。
g.公司的内审员不清楚整个审核的程序,内部质量审核由咨询顾问实施。
8.2.1
a.选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学。
b.测量和监控标准未 明确规定检验员在测量时仅凭经验,没有参照产品手册中的要求或标准。
c.检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果。
d.测量和监控完成后没有保存相应的记录。
e.产品放行的授权者不能从有关记 录找到。
f.不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生。
8.3
a.未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品。
b.纠正后的不合格品没有重新检验。
c.在交付或开始使用后发现的不合格品,只对不合格 现象采取了措施,没有对其造成的后果采取措施。
d.让步处理不符合产品时,必要时没有向顾客、终用户、法定 机构或其它机构报告。
8.4
a.没有根据管理的需求收集相应的数据 或收集不全。
b.没有规定数据的分析方法和分析结果的用途。
c.没有对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。
d.没有有效地指示需要改进的功能/区域。
8.5
a.对体系持续改进所需要的过程认识不清,误认为持续改进就是连续的纠正与措施。
b.纠正措施与措施的概念混淆不清。
c.受审核方称不需要采取措施,但实际情况是体系中表现出许 多有规律的问题。
d.没有查清问题的根本原因并采取适当的措施。
e.没有对措施的实施进 行追踪验证。
f.害怕记录客户的投诉。