AS9100认证比ISO9001高在哪里?
1) 突出合同(顾客)和法律法规(法律法规授权的管理部门)要求,
2) 关键特性的控制要求。
3) 技术状态管理的要求。
4) 强化供应商管理的要求。
5) 突出组织对产品质量的责任的要求。
6) 生产文件和检验文件的要求。
7) 生产过程更改的控制要求。
8) 生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制要求。
9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
10) 服务运行的控制要求。
11) 特殊过程的控制要求。
12) 接收授权媒体(印章、电子签字等)的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 监视和测量设备的控制要求。
15) 产品放行的控制要求。
16) 首件检验的要求。
17) 不合格品处置。
18) 不合格品报告。
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1、ISO14000环境管理体系序言经济发展在依赖环境和自然资源支持的同时,又对环境质量产生着不利的影响。20世纪下半叶,人类的发展已经在全球范围内威胁到人类自身的生存环境,突出表现在环境污染、生态恶化及过度浪费造成的资源短缺方面。1992年世界100多个 首脑,聚集在巴西的里约热内卢,召开联合国高峰会议,签署了“二十一世纪行动纲领”,并提出了“可持续发展”模式,开创了环境保护的新时期。环境具有相对性人类环境形成自然环境与人工环境功能生活环境及生态环境环境的定义影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造过的自然因素的总体,包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物
2、、自然遗迹、人文遗迹、风景名胜区、自然保护区、城市和乡村等。环境资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源:可再生(动植物)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源:可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源:如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源资源资源资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。包括:水、气、热等自然物质系统;农业生态系统;森林、草原、淡水、沿海等生态系统;水产资源;陆地野生动植物资源。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源:可再生(动植物
3、)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源:可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源:如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源对自然环境的污染和破坏,也是对环境资源的消耗,二者具有复合效应分类环境污染和生态环境破坏消耗型、污染型、破坏型实质经济问题和社会问题环境问题分类及实质现在世界上的环境问题温室效应和气候变化臭氧层破坏酸雨水资源危机海洋污染森林减少耕地资源危机非农业占用、土壤沙化、土壤侵蚀、积水和盐碱化生物多样性减少城市环境问题水(供水、排水)电(供电、电讯)热(供热、排热)气(供气、排气)路(
4、道路和交通)环境建设、城市防灾、园林绿化等现在世界上的环境问题世界上十大公害事件比利时马斯河谷事件(1930/12/1-4)日本熊本水俣病事件(1953-1956)美国洛杉矶光化学烟雾事件(1940初)美国多诺拉事件(1948/10/26-31)英国伦敦烟雾事件(1952/12/5-8)日本四日市哮喘病事件(60年代)日本富山疼痛病事件(1955-1972)日本北九州市爱知县米糠油事件(1968/3)印度博帕尔事件(1984/12/3)乌克兰切尔诺贝利核电站污染事件(1984/4/26)比利时马斯河谷事件1930年12月1日至4日,比利时马斯河谷工业区。工厂排出的
5、气体在近地层积累。据推测,大气中二氧化硫浓度达到每立方米25至100毫克。3天后有人发病,表现为胸痛、咳嗽、呼吸困难,心脏病、肺病患者残废率 。洛杉矶光化学烟雾事件40年代初,美国洛杉矶市的250多万辆汽车共消耗汽油1600万升,向大气层排放大量废气。废气在阳光作用下,形成以臭氧为主的光化学烟雾。世界上十大公害事件世界上十大公害事件多诺拉事件多诺拉事件1948年10月26日至31日,美国宾夕法尼亚州多诺拉镇。该镇处于河谷中,大气污染物在近地层积累,发病者5911人,占全镇人口43%,死亡17人。伦敦烟雾事件伦敦烟雾事件1948年10月5日至8日,英国伦敦市被浓雾覆盖,使燃煤产
6、生的烟雾不断积聚,4天中死亡人数较去年同期多1000人,支气管炎、冠心病、肺结核和心脏衰弱死亡,分别为前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。四日市哮喘事件1961年,日本四日市。1955年以来,该市石油冶炼和工业燃油产生的废气严重污染城市空气。1961年哮喘病在四日市发作,1964年出现哮喘病患者死亡,1967年一些患者不堪忍受痛苦而自杀。1972年共确认哮喘患者817人,死亡十多人。水俣病事件1953年至1956年,日本熊本县水俣市。含甲基汞的工业废水污染水体,使鱼中毒,人食毒鱼受害。中毒者283人,其中60人死亡。世界上十大公害事件疼痛病事件1955年至1972年,
7、日本富山县神通川城。锌、铅冶炼厂排放的含镉废水污染了河流,灌溉农田后使稻米含镉,居民食后中毒。1963年以前死亡人数不明。1963年到1979年共有130人患病,其中死亡81人。米糠油事件1968年3月,日本北九州市爱知县一带。生产米糠油时多氯联苯混入油中,人食后中毒。16人死亡,受害者1.3万人,并有几十万只鸡死亡。世界上十大公害事件博帕尔事件1984年12月3日凌晨,印度博帕尔市郊“联合碳化杀虫剂工厂”45吨异氰酸甲酯气体溢出,造成数百人在睡梦中死亡。一周后,有2500人死亡,15万人接受治疗,重症者有4000多人。这一世界瞩目的惨剧,是工业国的“公害输出”带来的恶果。切尔诺贝
8、利核电站污染事件1986年4月26日清晨,位于乌克兰基辅北面大约130公里的切尔诺贝利核电站反应堆熔化燃烧,保护壳爆裂。当场死亡2人,204人受到辐射损伤。220万人居住区受污染,13.5万人被迫疏散。至1990年初,死亡人数达237人。放射性物质在欧洲上空至少漂游三周。世界上十大公害事件解决环境问题的根本途径控制人口加强教育强化环境管理依靠经济实力和科技进步我国的环境状况我国有500多座城市,大气质量达到一级标准的不到1%我国有七亿多人饮用污染超标水我国有三分之二的城市居民生活在噪声超标环境中我国城市生活垃圾年产量1.46亿吨,大部分未经处理随意堆放我国荒漠面积有1
9、53万Km2,每年有2100Km2论为沙漠人均森林面积0.11公顷,为世界平均的10%50年来,约有200种高等植物灭绝,400种野生动物濒临灭绝我国的环境状况我国的环境状况环境管理的需要立法和执行利益相关方的压力金融机构股东、员工环境利益团体、消费者、公众意识,形象,声誉责任管理公司形象对企业的影响责任、成本、生意中断、负面宣传、形象受损竞争力产品和生产过程中的环境因素方面的竞争力对意识的影响环境行为的不同标准引起的贸易壁垒财务经济杠杆(税收、罚款)鼓励减少污染政府、银行和保险机构的鼓励支持环境管理的需要环境管理的发展历程1972年:联合国在斯
10、德哥尔摩召开“联合国人类环境大会”1972年:联合国环境署成立(UNEP)1984年:联合国环境与发展委员会(WCED)“我们的共同未来”1987年出版1990年:可持续发展企业理事会(BCSD)“改变的进程”1992年出版1991年:国际商会制定了可持续发展宪章健全的环境管理16项原则1991年:可持续发展企业理事会与国际标准化组织和IEC接触,讨论建立环境标准。 次ISO会议于1991年8月召开。1992年:联合国环境与发展大会(UNCED)“21世纪议程和里约热内卢宣言”1994年:标准/计划英国标准(BS775)、欧盟计划(EMAS)、国际标准ISO环境管
11、理的历程ISO系列标准架构ISO14000的主要特点以市场趋向为前提强调法律法规的符合性强调污染强调持续改进强调系统化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可认证性方法适用性环境管理标准化应遵循的原则不增加贸易壁垒可用于对内对外的论证、注册等回避对改善环境无帮助的任何行政干预弹性原则定位于中小型组织总数的80%产品的份额越来越大经济建设中,越来越重要越来越积极参与全球市场受到压力(消费者、政府等)确保认证审核员保持客观性和独立性已公布的六个文号内容为ISO14001环境管理体系-规范及使用指南ISO14004环境管理体系-原理、
12、体系和支持技术通用指南ISO14010环境管理体系-通用原则ISO14011环境管理体系-审核程序、体系审核ISO14012环境管理体系-环境管理审核员资格ISO14040生命周期评价-原则和指导方针ISO14000系列标准架构实施与运行3*结构与责任*培训、意识与能力*信息沟通*文件编制*文件管理*运行控制*应急准备与反应策划2*环境因素*法律与其它要求*目标与指标*环境管理方案环境政策方针1检查与纠正措施4*监测与测量*不符合,纠正与措施*记录*EMS审核管理评审5持续改进环境管理体系模式手册A层次EMS
13、程序文件B层次其他环境文件、表格、报告、作业指导书等C层次按ISO14001标准描述环境管理体系的环境管理手册描述实施环境管理体系要素及所涉及到的各职能部门有关活动详细作业文件环境管理体系文件结构环境管理体系要求环境管理体系要求共包括五大块,17个要素环境方针:两个承诺,一个框架对持续改进和污染的承诺对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺提供建立和评审环境目标和指标的框架规划环境因素法律与其他要求目标和指标环境管理方案实施与运行机构和职责培训、意识与能力信息交流环境管理体系文件编制文件管理运行控制:对具有重大环境影响的活动加以
14、规范应急准备和响应检查和纠正措施监测违章、纠正与措施记录:保存期限一般为两年环境管理体系审核:少一年一次管理评审:少一年一次环境管理体系要求ISO14001的基本特征将尾端污染治理转为全过程的污染控制。强调建立完整的环境管理体系,纳入总体管理。污染必须持续改进提高,不能一劳永逸。处理任何一件事都要讲究程序,做到文件化。以现行环保法规为依据,重在确定环境因素。环境管理体系咨询程序企业提出书面申请(并提交有关企业的环境背景资料)初访(实地查看企业的生产现场,了解环境现状)订立咨询合同书,商定工作计划培训(环境管理体系培训、法律法规符合性培训、建立体
15、系的方法培训等)初始环境评审(指导识别环境因素,判定重大环境因素)企业环境管理体系文件编写指导文件修改试运行(企业组织)内部审核指导管理评审指导模拟审核(认证)如何分析环境因素选择产品、活动和服务确定活动、产品或服务的环境确定环境影响评价环境影响的重要程序判定环境因素及其影响判定环境因素及其影响三种程度:正常、异常、紧急三种状态:过去、现在、将来七种类型大气排放水体排放废物管理土地污染对社区的影响原材料与自然资源的运用其他地方性环境问题目标、指标的区别目标减少有害原料的使用提高员工环境意识减少向环境排污降低能耗减少原材料使用
16、指标每年减少量为6%一年举办期培训废气排放减少%比去年节能5%每年减少原材料不符合报告的类型严重不符合项体系运行出现系统性失效,造成严重的环境危害体系运行出现局域性失效。轻微不符合项对满足EMS文件、要求来说,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题;对保证所审核的区域,体系有效性无害,是次要的。(审核追踪,就近不就远。)ISO14000与ISO9000的相似点管理思想-共同贯彻的通过实验建立一套完整的有效的、文件化的管理体系PDCA模式-共同的模式策划-实施-验证-改进ISO9000为闭环系统ISO14000为开放式都是企业管理的一个部分“0
17、1”标准为系列的龙头ISO14000与ISO900的不同点产品或服务消费者供应商OVERVIEWISO9001质量体系要求由产品消费者或使用者确定企业活动产品服务供应商消费者各种环境保护组织邻居持股者政府国际条约OVERVIEW14001环境管理体系有众相关个人、企业或团体来要求有利于贸易壁垒有利于企业守法,达标有利于企业推行清洁生产有助于提高企业管理水平有助于提高员工环境意识有助于提高企业信益,增加市场竞争力减少环境风险,改善公共关系,安定社会我国实施ISO14000的意义等同转化GB/T24001GB/T24004GB/T240
18、10GB/T24011GB/T24012自愿原则ISO9000及ISO14000工作委员会相互协调充分依靠各部门和地方的积极性实行全过程管理标准的转化,宣贯、审核、认证、注册、监督管理质量及环境管理认证彼此尽力结合先试点,再稳步推广的原则我国执行ISO14000的原则提供完善的管理体系强调环境因素管理建立严格控制程序,保障目标指标实现生命周期分析和环境行为评价。则将产品的设计及企业的决策纳入管理范畴ISO14000体系的污染节省资源降低成本,减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨ISO1400
19、0体系对企业的作用承认环境管理是关系到企业自身利益的重要工作建立并保持与内、外部相关的信息系统确定与企业的活动、产品或服务有关的法律法规的要求和环境因素明确环境保护的责任并使管理者做出承诺贯彻生命周期思想,推动方案的实施制定一个实施环境行为的目标程序对照方针目标、指标,评价环境行为并予以改进提供充分的资源建立一个审核促进EMS的管理程序,不断完善EMS力图对相关方施加影响,鼓励合同方、供应商建立EMS建立EMS应遵守的原则节省资源降低成本,减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨AISO14000为企业带来什么?建立EMS应注意的问题以污染为主法律法规符合性要满足相关方的需求全过程控制不断改善环境行为企业如何评价EMS企业建立的环境管理体系符合ISO14001标准要求并得到正确实施相关环境法律法规和其他要求在企业中严格遵守重要环境因素得到有效控制,环境行为得到明显改善员工的环境意识普遍提高保护环境珍惜生命
ISO9001认证企业中,对于质量管理体系的有效运行,领导所发挥的作用是首要因素,加强对员工的培训是基础,全员参与到ISO9001质量管理体系运行中是根本,顾客关注是质量管理的焦点,过程方法是ISO9001体系有效运行的手段,而持续改进是体系有效运行的目标。
1、、东莞ISO9001认证坚持体系的持续改进
持续改进是组织管理的一个永恒目标。质量管理体系必须不断完善和改进,不断地发现问题,找出原因,进行改进,才能适应企业的发展和外部环境的变化。持续改进才能使企业的质量管理体系总是处在良性循环发展之中,才能保持质量管理体系的持续有效运行。一是企业领导层对质量改进要予以足够重视,创造必要的条件,包括向每一位员工提供有关持续改进的方法和工具方面的教育和培训。二是要鼓励性的活动,贯彻为主的思想,积极寻求和准确把握进行质量改进的机会。着眼于问题的,而不是等出了问题、造成了质量损失再去改进;三是要周期性按照”卓越””标杆”的准则进行评价,识别具有改进潜力的区域,同时制定相应的改进措施和目标,以指导和跟踪改进活动,并且对任何改进给予规范,以确保持续改进过程的有效性。
2.东莞ISO9001认证加强质量培训,提高质量意识
质量体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分,若要质量意识加强质量管理水平,就要抓好质量管理培训。质量管理培训内容由质量意识、质量知识和质量技能培训组成,是一个要求不断提高的纵向过程;对培训对象而言,是一个从高层领导到质量管理人员,再到一线操作人员的全员培训,这是一个横向过程。
质量管理培训的前提是提高企业员工的质量意识,首先要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义,明确并履行各自的岗位职责,为实现企业的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的培训。对领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决策方法等着重于质量管理理论和方法以及质量管理的技术内容和人文因素,特别是基层领导干部要正确看待传统管理方式和质量管理体系标准的异同,正确处理习惯思维与质量管理体系的要求的矛盾,充分发挥桥梁和纽带作用。对一线员工培训则应以本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训,主要指直接为保证和提高工程质量所需的专业技术和操作技能。对技术人员而言,主要进行专业技术的更新和补充,学习新方法,掌握新技术;在工作方法和操作技术方面要加强对各类专项人员的培训,如对内审人员、特殊工序人员、操作人员等。只有不断加强对体系文件的学习,才能使人人掌握体系文件的要求,加强对质量管理体系基础的理解,各种误解,把文件化的标准与实际工作有机地结合起来,真正做到“写到的就要做到”。
通过扎实的培训使所有员工明白,质量管理需要各个环节的密切配合,需要全员的共同参与。由各部门与各基层单位以及岗位操作者组成质量管理链的各个节点中只要出现一个节点的失控,都会导致质量管理运行不畅。因此大家都应齐心协力完成其在服务实现过程中所承担的工作职能。每位员工必须清楚了解服务符合质量标准或要求的重要性,以及不符合质量标准或要求将会造成的损失,进而自觉地去识别和解决服务过程中随时可能出现的问题。只有“ 次”就把事情做好,减少差错,防微杜渐,才可实现以 的成本创造 的效益,体系才能有效运行。
3、东莞ISO9001认证以质量管理体系为基础,整合各种体系问的关系
任何一个企业的管理体系均由多个部分构成,如经营管理体系、质量管理体系、财务管理体系,HSE管理体系等,这些体系的运作是相辅相成的,可以将所有的体系整合成一个有机的整体。如果各自为政,企业文件体系势必越来越大,越来越乱,重复、抵制或矛盾的文件和制度会与日俱增。整合的方法不妨按照标准化原理,以ISO9001标准制定的质量管理体系为基础来整合其他体系,整合一定要保持不同体系文件的特殊性和独立性,同时还要满足企业文件管理的系统性和协调性。对企业所有的规范性文件进行”简化、统一、协调、优化”,达成一致,并尽可能升华为企业标准,这无疑会对企业在管理上带来巨大的效益。企业标准越多,体系就会越完善,体系完善是对“文山会海”有效的控制。
4、东莞ISO9001认证改善质量投入结构,加强质量管理的过程控制
工艺和技术装备水平是保证施工质量、提高经济效益的根本手段,也是质量管理体系有效运行的物质基础和前提条件。提高工艺和技术装备水平必须注重质量的投入,必须克服片面强调眼前经济效益的倾向。要建立健全科学的投入机制,不断改善质量的投入结构,尽力向教育培训和加大工艺、技术科技方面倾斜。
质量管理体系是通过过程来实施的,要提高质量管理体系运行的有效性,就必须对过程进行控制。过程控制的重点要抓工艺管理,工艺是工程施工过程中活跃的因素,操作规程管理、生产管理、材料管理、人力调配、生产环境等都要由操作规程提供基本依据(简称人、机、料、法、环)。工程质量的符合性主要是施工过程中实施的。加强施工过程中的质量管理,对过程进行严格的控制,是提高工程施工质量的有效途径。这就要求我们对施工过程中的关键工序进行识别,强调关键过程,对关键过程进行重点控制,定期检查,及时纠正违反规定的行为。过程的监视与测量是ISO9001:2008标准的要求之一,而监视与测量活动的有效性与效率,在相当大的程度上了取决于监视和测量方法的适应性。适宜的监视和测量方法可以引导我们通过对过程的持续改进达到提率和效益的目标。
5、东莞ISO9001认证强化内审和管理评审的力度
内审和管理评审是企业质量管理体系的主要自我激励机制,是实现体系自我完善的重要手段,首先要从时间上、资源上予以保证,做好内审和管理评审的计划,并务必按计划进行,并把重点放在产品质量的关键过程上。其次是加大审核力度,保证评审质量,内部审核是克服组织的惰性和促使质量体系有效运行的动力,是质量体系自我约束并通过改进达到自我完善的重要手段。内审方式要不断的改进,要对薄弱的和重要的部门和单位增加审核频次,对不同阶段出现的问题点进行重点审核。对内审出现的不符合项必须抓好纠正和措施的制定、落实及效果检查,对潜在的不合格有效,通过纠正及措施的实施促进质量管理体系有效运行,使质量体系形成自我改善、自我约束、自我改进的机制。管理评审不仅是为了确定企业的质量方针、目标的总体是否有效,及时讨论和解决质量管理体系的重大问题,更是保证体系持续改进的重要手段,不仅要解决好评审输入、还要解决好评审输出,就是要根据技术进步、市场、质量概念、顾客需求等变化对质量管理体系的适宜性做出评价,以使企业永不落伍。
6东莞ISO9001认证中领导作用,推动体系有效运行
管理者对质量管理的高度重视和正确的领导方式是提高质量管理体系有效运行的关键因素。各级管理者要明确自己在整个质量管理体系中或其中某一过程内,处于什么样的地位,自己的质量职责是什么,用什么方法去实现,执行什么程度,才能满足质量管理体系的要求。各级管理者必须以身作则,不折不扣地完成自己负责的质量职能及质量活动,并带动各级相关人员完成质量职责。其次,推行质量目标责任制,将组织的质量职能活动层层分解,落实到人,实施质量目标管理,严格考核和奖惩。再次,为有关的过程、部门的质量职能质量活动提供履行质量管理体系要求的指导性文件和评价准则,诸如作业指导书、评价与验证规范等,并配置必要的资源。 ,管理者还要做好组织和协调工作,强化日常的监督管理和信息反馈机制。及时了解、沟通质量管理体系的运行情况以及各部门、各岗位的业绩与问题,针对发现的问题采取纠正措施与措施。
ISO9001标准描述的质量活动并不涵盖企业所需要的所有质量活动,就需要在运行实践中识别企业特有的质量活动及其过程控制方法,不断改进和不断创新,确保质量体系的适宜性和有效性,保持对市场变化的快速反应。企业的生命在于持续的质量改进与创新。
ISO9001认证保密要求方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密,询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还,业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件。
ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多,特别是发达多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,已被上100多个和地区采用。
对于专职负责体系建立的人员要端正这样一个观点:你的重要工作不是如何写出实用的质量体系文件,而是积极的宣传和组织协调工作,宣传是让企业各级人员真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式来限制和阻碍工作流程的进行,而是一个系统的灵活的结合企业特点的机制来保证质量要求和规范的履行,而这些要求和规范都是过程拥有者根据企业的特性决定的可实现的和可改进的要求和规范,更有助于工作流程顺畅进行。因此协调是组织各部门的人员来清晰界定部门,过程的接口,确定质量控制的接收准则,使各部门达成共识,确保流程的运转,也包括一些改善措施的实施,其各部门应履行的职责。早在2006年12月8日,ISO就专门发表了一个APG(审核实践指南),其标题直接点明:“重要的是结果!”。不论是组织在实施ISO90还是审核员在执行认证审核,不能只是关注标准的每个单一条款的符合性,这只是手段。更重要的是关注QMS整体的结果。QMS的预期结果在标准一开始的条款“围”中,即:满足要求。包括顾客要求,适用的文文要求。增强顾客满意。只有更好,这应该是组织持续的,不断的追求。对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准的全过程。