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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单




HACCP认证外审资料 1采购部文件:合格供方评审办法、水果收购管理办法、水果原料标准记录:水果原料验收记录、过磅单 、受控文件清单、记录清单、合格供方名录、供方评审表(产地调查表)、水果采购评审表 2国际业务部记录:所有自3 月1 日到现在出口发货的销售合同、发货记录、出入库单据、顾客投诉登记 单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单 3 五金库、化学品库记录:化学品出入库帐簿、化学品领用记录、化学品的出入库单据、库房温度湿度记 录 4 总经办需准备的文件、记录: A 各项培训记录:新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、 HACCP 培训考试记录、关键工序培训 记录、检验人员培训记录、 B关键工序和检验人员的上岗证、健康证、员工档案、员工花名册、特种工种(司炉、电工、司机、制冷 工)的上岗证、 C各项的复印件(经营许可、ISO9001、出口卫生注册、法人代码、卫生许可证等) D外来文件和传真收发记录 E 职工档案的整理、所属外来文件的整理、 F 本部门及收到的受控文件清单 5 品控部需准备的记录: 3 月1日到现在的个人、厂区环境卫生检查记录、车间卫生检查记录、所有的成 品检测报告、不合格品报告单、纠偏行动记录、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验报告、草莓浆、 草莓汁、杏浆生产情况总结、水质检验报告、工艺卫生检查报告、药品配置记录、仪表计量校准记录、内 部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、受控文件清单、记录清单、各种外检报告、 相关国际标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、HACCP 计划修改单、近几个月生产期 间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表 6 果浆车间需准备的工作 A需准备的记录:草莓、杏、桃三个品种生产期间的破碎打浆监控记录、浓缩工 序监控记录、杀菌罐装工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生 检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记录、消毒液配置检测记录、 PQC日报表、捡 果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件清单、记录清单、车间温度湿 度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死 角、 7 浓缩车间需准备的工作: A 需准备的记录:草莓生产期间的各工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室 清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记 录、消毒液配置检测记录、捡果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件 清单、记录清单、车间温度湿度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必 须作好、打扫好车间的卫生死角、容器的标识一定要作好、 8 动力车间记录:配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、冷库运行记录和 温度记录及保养记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单 9 供应部:合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料(尤其是酶制剂、钢桶、塑料袋、无菌袋、柠檬 酸、VC钠等几项)具体资料包括:营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准(国 标、行标或企标)、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等;受 控文件清单、记录清单需具备的文件:采购控制程序、供方评审办法 10 发运办:记录:所有自3 月1 日到现在内部发货的调拨单或销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单 、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单、库房温度湿度记录硬件:所有产成 品必须作好规范的标识、库房放好温度湿度测量表.




GJB9001C认证关于产品和服务交付后的活动的要求 1、本地惠州GJB9001C认证 策划和实施与产品和服务相关的、本地需实施的、本地必要的交付后活动,并考虑以下因素∶ (1) 深圳GJB9001C认证 已知的法律法规的要求,包括顾客颁布的规定性文件要求。 (2)东莞GJB9001C认证 产品或服务出现问题后的影响程度。如果产品出现故障会给顾客带来较大损失、本地对完成训练、本地作战任务带来严重影响,这些情况均应加大技术服务力度。 (3) 佛山GJB9001C认证计划及其变更。根据产品和服务的性质、本地使用及预期寿命的不同,使用中发生的非预期故障等,制定交付后服务计划并适时调整。 (4) 南阳GJB9001C认证 拓展原定的服务范围。例如当合同规定或顾客提出要求时。 (5) 芜湖GJB9001C认证 行动的时效性。例如当顾客反馈涉及事故或故障通报、本地重大事项来电来函等情况,迅速响应并安排改进。 (6) 中山GJB9001C认证 机构设置和资源配置。应对交付后活动实施控制,必要时成立专门的机构和配备专业人员;明确交付后活动的实施的项目、本地计划、本地人员、本地程序、本地方式(现场、本地远程支援视频)、本地需配备的设备、本地资金和记录的要求,确保交付后的活动按要求落实。 2、本地 揭阳GJB9001C认证 建立制度,对交付后活动的范围、本地实施、本地验证、本地报告做出规定,以确保交付后活动受控: (1) 惠州GJB9001C认证 对用户进行使用维护和操作技能培训。这些活动可能是在交付之后,也可能是在交付之前。 (2) 南阳GJB9001C认证 提供技术资料。包括合格证明文件、本地操作手册、本地用户手册、本地使用维护和产品技术说明书、本地产品配套表以及有关技术通报等。这些文件应作为受控文件管理,确保顾客持有的用户资料现行有效、本地持续更新。 (3) 平顶山GJB9001C认证 提供必要的备件和工具等。 (4) 中山GJB9001C认证 当合同约定或顾客需要时,委派技术服务人员到现场解决产品出现的问题,包括排除故障和跟踪服务。 (5) 新乡GJB9001C认证 制定质量信息的收集、本地传递、本地分析、本地处理、本地贮存和使用的管理办法,及时收集和分析产品在使用和服务中的动态信息,作为识别改进的机会。 (6) 孝感GJB9001C认证 运行故障报告、本地分析和纠正措施系统,必要时实施"双五归零"管理,保留质量问题的处理记录。 (7) 黄石GJB9001C认证 及时调查处理交付后出现的质量问题,按规定向顾客或上级主管机关报告情况。
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