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控制所有过程的质量
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一家过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
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控制过程的出发点是预防不合格
在产品寿命周期的全部阶段，从开始的识别市场需求到***满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。比如：
---控制市场调研和营销的质量，在精确地确定市场需求的基础上，开发新产品，避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，保证设计输出满足输入要求，保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或给日后的过程带来损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，避免使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法，使用适合的设备，保持设备正常工作能力和所需要的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，保证制造符合设计要求的质量要求，避免不合格品的生产。
---控制检验、测量和实验设备的质量，保证使用合格的检测手段开展检验和试验，保证检验和试验结果的有效性，避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号：体系管理。
---控制文件和资料，保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的，避免使用过时或作废的文件，导致产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析，积极主动地发现潜在的问题，避免问题的出现，进而改善产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训，保证他们能胜任本岗位的工作，避免因知识或技能的欠缺，导致产品或质量体系的不合格。
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质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量体系是有影响的系统，具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。
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持续的质量改进
质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。
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定期评价质量体系
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
??A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
??B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
??C、在提供预期结果方面，过程是否有效?
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制定和实施食品安全管理体系和提高其有效性时鼓励采用过程方法，以获得安全食品和服务的活动得以加强，并满足适用的要
求。过程方法包括按照组织的食品安全方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可
通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
一、策划过程
策划过程可分成若干个子过程，这些子过程是建立食品安全管理体系必须要加以识别和管理的，可分为以下七点。
一是，组织环境的识别和评审过程，其包括组织内外部环境和相关方需求识别与评审过程，食品安全管理体系范围的确定过程。
二是，管理体系策划过程，包括方针、目标、组织框架及职责权限、应对风险的措施等。
三是，人力资源管理过程。食品行业的人力资源管理有别于其他行业，注重员工健康管理，食品安全意识及食品安全小组的能力要
求。
四是，基础设施和工作环境管理过程。根据食品行业类别，按不同的食品法规要求，对基础设施和工作环境加以管理。
五是，外部提供的过程、产品和服务控制过程。供方的考核评价及原辅料进厂验收要求，包括对外部供方许可资质管理等内容。
六是，内外部信息沟通过程。着重食品链上下游组织在食品安全方面的信息沟通，包括与监管部门、供方、顾客等相关组织的信息
沟通。
七是，成文信息控制过程。关注记录保存期限与法律法规要求的符合性。
二、运行过程
运行过程该本标准的核心过程，存在另一个PDCA循环，包含了标准第8章所述的FSMS内的各种运行过程，可分为以下若干个子过程。
前提方案建立实施过程，依据组织所处的食品链的位置，确定相应的前提方案，如良好操作规范、良好兽医规范、良好分销规范可
追溯性过程。根据标准要求，追溯系统应能够 地识别供应商来料和终产品的初始分配路线应急准备与响应过程，组织首先应识
别出那些与食品安全相关的潜在的紧急情况，并制订出相应的应急方案，并要求对方案进行测试危害分析与评价及控制计划的建立
过程，根据HACCP七个基本原理的要求建立实施该过程。值得特别关注的是，新标准要求关键限值应可测量，操作性前提方案（OPRP
）的行动标准可测量或可观察。另外还包括控制措施确认过程、危害控制计划的实施与监视过程、验证过程、不合格产品控制过程
（包括产品撤回），这些过程与旧标准要求无太多变化。
三、食品安全管理体系的绩效评价过程
食品安全管理体系的绩效评价过程包括对监视和测量、验证活动结果所获取的数据和信息，以及对前提方案和危害控制计划实施情
况的监测结果的分析与评价，同时包括内部审核和管理评审活动，以确定FSMS的绩效情况。该过程可分为：分析与评价过程、内部
审核过程、管理评审过程。
四、改进过程
组织应持续改进食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，并根据与相关方沟通的结果、验证活动结果分析的输出以及管理评
审的输出更新FSMS，该过程可分为持续改进过程、食品安全管理体系更新过程。综合上述分析，基本已识别食品安全管理体系的主
要过程，组织可以按过程方法的要求，形成过程清单，如附表所示，以便管理食品安全管理体系。
除上述过程外，组织还应考虑基于风险的思维，识别食品安全管理体系其他过程。基于风险的思维也分为两个层次，组织层面的和
运行层面的。运行层面的过程识别已包含上述第二大过程（运行过程）中。组织层面的过程识别，可参照标准6.1.1条款之规定：“
策划食品安全管理体系时，组织应考虑到4.1中涉及的事项”。同时，标准4.1指出：“考虑各种内外部因素，包括但不限于国际、
国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会、经济因素、网络安全和食品掺假、食品防护和故意污染”。
因此，还需识别非传统食品安全危害控制过程认证：食品防欺诈过程、预防人为破坏和蓄意污染过程。
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目前，施工组织设计中普遍存在可操作性差、缺乏理论依据等问题。目前施工组织设计主要存在以下问题:
①施工组织设计的编制缺乏理论指导和依据标准，对施工组织设计的重要性认识不足，编制的施工组织设计内容不全面、不规范、不系统、可操作性不强；
②工程项目质量目标及保证措施的制定缺乏理论依据，忽视职业健康安全和环境目标指标及保证措施的制定，在编制施工组织设计过程中，重视工程项目的技术性，轻视其经济性；
③没有引入先进的管理模式，管理施工组织设计的编制和实施过程，施工组织设计的修改完善不及时，贯彻实施不到位，施工人员往往脱离施工组织设计，凭经施工，按习惯操作。
ISO9001认证要求对具体产品、项目或合同的实现过程进行策划，策划内容应包括：
①产品的质量目标和要求；
②针对产品确定过程、文件和资源的需求；
③产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收准则；
④为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
ISO14001认证要求组织制定环境目标指标，识别适用的法律法规，对组织活动、产品或服务的全过程，在考虑3种状态（正常、异常、紧急）和3种时态（过去、现在、将来）下，识别和判定对环境具有影响的因素，尤其是重要环境因素，对其进行控制或施加影响，并把重大环境因素的改进作为环境目标指标加以考虑，制定相应的管理方案，预防或减少环境污染和资源浪费。
ISO45001认证要求组织制定职业健康安全目标，识别适用的法律法规，根据行业特点，针对具体工程项目，对所有进入作业场所人员的活动、常规和非常规的活动、正常和非正常状态下的活动、作业场所内的所有设施、人为可预见的职业健康安全潜在事件或紧急情况等加以考虑，充分、全面地识别工程项目寿命周期内各过程的危险源，并对风险进行正确的评估与分级，确定不可容许的风险，确定重大危险源，并把重大危险源的改进作为职业健康安全目标加以考虑，制定相应的管理方案，明确控制危险源措施，预防安全事故和职业病的发生。上述三标准的要求可作为施工组织设计的理论依据。
HSE认证管理体系建立过程
南阳（濮阳）HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作：建
立和运行HSE管理体系； HSE管理体系认证审核。
(一)南阳（濮阳）HSE认证建立和运行HSE管理体系
1．领导决策和准备
首先需要 管理者做出承诺，即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和
实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资
源保障。
建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程， 管理者应任命HSE管理
者代表，来具体负责HSE管理体系的日常工作。
管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组，来完成企业的初始状
态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。
2.教育培训
HSE管理体系标准的教育培训，是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培
训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行，并且必须是全员培训。
3．拟订工作计划
通常情况下，建立HSE管理体系需要一年以上的时间，因此需要拟订详细的
工作计划。在拟订工作计划时要注意：目标明确、控制进程、突出重点。总计划
表批准后，就可制定每项具体工作的分计划。与此同时，还要注意制定计划的另
一项重要内容是提出资源的需求，报 管理层批准。
4．初始状态评审
初始状态评审是建立HSE管理体系的基础，其主要目的是了解企业的HSE管理
现状，为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。
5．危险辨识和风险评价
危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为：危害识别、风险评价
和隐患治理。
6．体系的策划和设计
主要任务是依据初始评审的结论，制定HSE方针、目标、指标和管理方案，
并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。
7．编写体系文件
HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法，因此，编写体系文件是企业
建立HSE管理体系不可缺少的内容，是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作，
也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预
防必不可少的依据。
8．体系的试运行和正式运行
体系文件编制完成以后，HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就
是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段，企业应加大运
作力度，特别是要加强体系文件的宣贯力度，使全体员工了解如何按照体系文件
的要求去做，并且通过体系文件的实施，及时发现问题，找出问题的根源，采取
措施予以纠正，及时对体系文件进行修改。
经过一段时间的试运行后，体系文件得到了进一步完善，这时就可以进入正
式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处，就需要按照规定的
程序要求来进行。
9．内部审核
内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核，是对体系是否正常
运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程，是HSE管理体系的一
种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的全面审核，可采用集中
式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施，以保证审核
的客观、公正和独立性。
10．管理评审
管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价，一般
每年进行一次，通常发生在内部审核之后和第三方审核之前，目的在于确保管理
体系的持续适用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以实现HSE管理
体系的持续改进。
(二)HSE管理体系的认证
对于建立了HSE管理体系的企业，经过一段时间的运作后，企业可以根据内
部需要开展HSE管理体系认证，由于HSE管理体系认证可以与 职业安全卫生管
理体系认证一并进行，企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安
全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神，开始策划HSE管理体系的认证工
作。
申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告，下面就认证
审核过程中的具体要求予以介绍。
1．HSE管理体系认证前的准备
为了保证顺利通过HSE管理体系认证，除要按照HSE认证中心的要求准备一系
列技术文件外，还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准
备，可以稳 定组织各级员工的情绪，做到胸有成竹，忙而不乱，是审核人员感
受到一种良好的合作气氛，这也是通过认证的一个重要因素。
2．HSE管理体系认证审核过程
根据审核的层次和深度上的差异，可以将认证审核的过程大体分为两个阶段
：即初始审核和正式审核。
对审核通过的企业，HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。
认证的有效期为三年，获证企业应在认证有效期届满时，重新提出
认证申请，HSE认证中心受理后，重新对企业进行复评
