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1、ISO14000环境管理体系序言经济发展在依赖环境和自然资源支持的同时，又对环境质量产生着不利的影响。20世纪下半叶，人类的发展已经在全球范围内威胁到人类自身的生存环境，突出表现在环境污染、生态恶化及过度浪费造成的资源短缺方面。1992年世界100多个 首脑，聚集在巴西的里约热内卢，召开联合国高峰会议，签署了“二十一世纪行动纲领”，并提出了“可持续发展”模式，开创了环境保护的新时期。环境具有相对性人类环境形成自然环境与人工环境功能生活环境及生态环境环境的定义影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造过的自然因素的总体，包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物
2、、自然遗迹、人文遗迹、风景名胜区、自然保护区、城市和乡村等。环境资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源：可再生(动植物)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源：可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源：如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源资源资源资源-人类赖以生存和发展的生态过程和支持系统。包括：水、气、热等自然物质系统；农业生态系统；森林、草原、淡水、沿海等生态系统；水产资源；陆地野生动植物资源。资源分为有限资源和无限资源有限资源可更新资源：可再生(动植物
3、)、可循环补充(水、土壤)、可更新的不可更新资源：可回收(金属矿物等)、不可回收(石油、天然气等)无限资源：如太阳能、潮汐能、风能、海水、地热等数量丰富稳定且用之不竭的资源对自然环境的污染和破坏，也是对环境资源的消耗，二者具有复合效应分类环境污染和生态环境破坏消耗型、污染型、破坏型实质经济问题和社会问题环境问题分类及实质现在世界上的环境问题温室效应和气候变化臭氧层破坏酸雨水资源危机海洋污染森林减少耕地资源危机非农业占用、土壤沙化、土壤侵蚀、积水和盐碱化生物多样性减少城市环境问题水（供水、排水）电（供电、电讯）热（供热、排热）气（供气、排气）路（
4、道路和交通）环境建设、城市防灾、园林绿化等现在世界上的环境问题世界上十大公害事件比利时马斯河谷事件（1930/12/1-4）日本熊本水俣病事件（1953-1956）美国洛杉矶光化学烟雾事件（1940初）美国多诺拉事件（1948/10/26-31）英国伦敦烟雾事件（1952/12/5-8）日本四日市哮喘病事件（60年代）日本富山疼痛病事件（1955-1972）日本北九州市爱知县米糠油事件（1968/3）印度博帕尔事件（1984/12/3）乌克兰切尔诺贝利核电站污染事件（1984/4/26）比利时马斯河谷事件1930年12月1日至4日，比利时马斯河谷工业区。工厂排出的
5、气体在近地层积累。据推测，大气中二氧化硫浓度达到每立方米25至100毫克。3天后有人发病，表现为胸痛、咳嗽、呼吸困难，心脏病、肺病患者残废率 。洛杉矶光化学烟雾事件40年代初，美国洛杉矶市的250多万辆汽车共消耗汽油1600万升，向大气层排放大量废气。废气在阳光作用下，形成以臭氧为主的光化学烟雾。世界上十大公害事件世界上十大公害事件多诺拉事件多诺拉事件1948年10月26日至31日，美国宾夕法尼亚州多诺拉镇。该镇处于河谷中，大气污染物在近地层积累，发病者5911人，占全镇人口43%，死亡17人。伦敦烟雾事件伦敦烟雾事件1948年10月5日至8日，英国伦敦市被浓雾覆盖，使燃煤产
6、生的烟雾不断积聚，4天中死亡人数较去年同期多1000人，支气管炎、冠心病、肺结核和心脏衰弱死亡，分别为前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。四日市哮喘事件1961年，日本四日市。1955年以来，该市石油冶炼和工业燃油产生的废气严重污染城市空气。1961年哮喘病在四日市发作，1964年出现哮喘病患者死亡，1967年一些患者不堪忍受痛苦而自杀。1972年共确认哮喘患者817人，死亡十多人。水俣病事件1953年至1956年，日本熊本县水俣市。含甲基汞的工业废水污染水体，使鱼中毒，人食毒鱼受害。中毒者283人，其中60人死亡。世界上十大公害事件疼痛病事件1955年至1972年，
7、日本富山县神通川城。锌、铅冶炼厂排放的含镉废水污染了河流，灌溉农田后使稻米含镉，居民食后中毒。1963年以前死亡人数不明。1963年到1979年共有130人患病，其中死亡81人。米糠油事件1968年3月，日本北九州市爱知县一带。生产米糠油时多氯联苯混入油中，人食后中毒。16人死亡，受害者1.3万人，并有几十万只鸡死亡。世界上十大公害事件博帕尔事件1984年12月3日凌晨，印度博帕尔市郊“联合碳化杀虫剂工厂”45吨异氰酸甲酯气体溢出，造成数百人在睡梦中死亡。一周后，有2500人死亡，15万人接受治疗，重症者有4000多人。这一世界瞩目的惨剧，是工业国的“公害输出”带来的恶果。切尔诺贝
8、利核电站污染事件1986年4月26日清晨，位于乌克兰基辅北面大约130公里的切尔诺贝利核电站反应堆熔化燃烧，保护壳爆裂。当场死亡2人，204人受到辐射损伤。220万人居住区受污染，13.5万人被迫疏散。至1990年初，死亡人数达237人。放射性物质在欧洲上空至少漂游三周。世界上十大公害事件解决环境问题的根本途径控制人口加强教育强化环境管理依靠经济实力和科技进步我国的环境状况我国有500多座城市，大气质量达到一级标准的不到1%我国有七亿多人饮用污染超标水我国有三分之二的城市居民生活在噪声超标环境中我国城市生活垃圾年产量1.46亿吨，大部分未经处理随意堆放我国荒漠面积有1
9、53万Km2，每年有2100Km2论为沙漠人均森林面积0.11公顷，为世界平均的10%50年来，约有200种高等植物灭绝，400种野生动物濒临灭绝我国的环境状况我国的环境状况环境管理的需要立法和执行利益相关方的压力金融机构股东、员工环境利益团体、消费者、公众意识，形象，声誉责任管理公司形象对企业的影响责任、成本、生意中断、负面宣传、形象受损竞争力产品和生产过程中的环境因素方面的竞争力对意识的影响环境行为的不同标准引起的贸易壁垒财务经济杠杆（税收、罚款）鼓励减少污染政府、银行和保险机构的鼓励支持环境管理的需要环境管理的发展历程1972年：联合国在斯
10、德哥尔摩召开“联合国人类环境大会”1972年：联合国环境署成立（UNEP）1984年：联合国环境与发展委员会（WCED）“我们的共同未来”1987年出版1990年：可持续发展企业理事会（BCSD）“改变的进程”1992年出版1991年：国际商会制定了可持续发展宪章健全的环境管理16项原则1991年：可持续发展企业理事会与国际标准化组织和IEC接触，讨论建立环境标准。 次ISO会议于1991年8月召开。1992年：联合国环境与发展大会（UNCED）“21世纪议程和里约热内卢宣言”1994年：标准/计划英国标准（BS775）、欧盟计划（EMAS）、国际标准ISO环境管
11、理的历程ISO系列标准架构ISO14000的主要特点以市场趋向为前提强调法律法规的符合性强调污染预防强调持续改进强调系统化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可认证性方法适用性环境管理标准化应遵循的原则不增加贸易壁垒可用于对内对外的论证、注册等回避对改善环境无帮助的任何行政干预弹性原则定位于中小型组织总数的80%产品的份额越来越大经济建设中，越来越重要越来越积极参与全球市场受到压力（消费者、政府等）确保认证审核员保持客观性和独立性已公布的六个文号内容为ISO14001环境管理体系-规范及使用指南ISO14004环境管理体系-原理、
12、体系和支持技术通用指南ISO14010环境管理体系-通用原则ISO14011环境管理体系-审核程序、体系审核ISO14012环境管理体系-环境管理审核员资格ISO14040生命周期评价-原则和指导方针ISO14000系列标准架构实施与运行3*结构与责任*培训、意识与能力*信息沟通*文件编制*文件管理*运行控制*应急准备与反应策划2*环境因素*法律与其它要求*目标与指标*环境管理方案环境政策方针1检查与纠正措施4*监测与测量*不符合，纠正与预防措施*记录*EMS审核管理评审5持续改进环境管理体系模式手册A层次EMS
13、程序文件B层次其他环境文件、表格、报告、作业指导书等C层次按ISO14001标准描述环境管理体系的环境管理手册描述实施环境管理体系要素及所涉及到的各职能部门有关活动详细作业文件环境管理体系文件结构环境管理体系要求环境管理体系要求共包括五大块，17个要素环境方针：两个承诺，一个框架对持续改进和污染预防的承诺对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺提供建立和评审环境目标和指标的框架规划环境因素法律与其他要求目标和指标环境管理方案实施与运行机构和职责培训、意识与能力信息交流环境管理体系文件编制文件管理运行控制：对具有重大环境影响的活动加以
14、规范应急准备和响应检查和纠正措施监测违章、纠正与预防措施记录：保存期限一般为两年环境管理体系审核：少一年一次管理评审：少一年一次环境管理体系要求ISO14001的基本特征将尾端污染治理转为全过程的污染控制。强调建立完整的环境管理体系，纳入总体管理。预防污染必须持续改进提高，不能一劳永逸。处理任何一件事都要讲究程序，做到文件化。以现行环保法规为依据，重在确定环境因素。环境管理体系咨询程序企业提出书面申请（并提交有关企业的环境背景资料）初访（实地查看企业的生产现场，了解环境现状）订立咨询合同书，商定工作计划培训（环境管理体系培训、法律法规符合性培训、建立体
15、系的方法培训等）初始环境评审（指导识别环境因素，判定重大环境因素）企业环境管理体系文件编写指导文件修改试运行（企业组织）内部审核指导管理评审指导模拟审核（推荐认证）如何分析环境因素选择产品、活动和服务确定活动、产品或服务的环境确定环境影响评价环境影响的重要程序判定环境因素及其影响判定环境因素及其影响三种程度：正常、异常、紧急三种状态：过去、现在、将来七种类型大气排放水体排放废物管理土地污染对社区的影响原材料与自然资源的运用其他地方性环境问题目标、指标的区别目标减少有害原料的使用提高员工环境意识减少向环境排污降低能耗减少原材料使用
16、指标每年减少量为6%一年举办期培训废气排放减少%比去年节能5%每年减少原材料不符合报告的类型严重不符合项体系运行出现系统性失效，造成严重的环境危害体系运行出现局域性失效。轻微不符合项对满足EMS文件、要求来说，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题；对保证所审核的区域，体系有效性无害，是次要的。（审核追踪，就近不就远。）ISO14000与ISO9000的相似点管理思想-共同贯彻的通过实验建立一套完整的有效的、文件化的管理体系PDCA模式-共同的模式策划-实施-验证-改进ISO9000为闭环系统ISO14000为开放式都是企业管理的一个部分“0
17、1”标准为系列的龙头ISO14000与ISO900的不同点产品或服务消费者供应商OVERVIEWISO9001质量体系要求由产品消费者或使用者确定企业活动产品服务供应商消费者各种环境保护组织邻居持股者政府国际条约OVERVIEW14001环境管理体系有众相关个人、企业或团体来要求有利于消除贸易壁垒有利于企业守法，达标有利于企业推行清洁生产有助于提高企业管理水平有助于提高员工环境意识有助于提高企业信益，增加市场竞争力减少环境风险，改善公共关系，安定社会我国实施ISO14000的意义等同转化GB/T24001GB/T24004GB/T240
18、10GB/T24011GB/T24012自愿原则ISO9000及ISO14000工作委员会相互协调充分依靠各部门和地方的积极性实行全过程管理标准的转化，宣贯、审核、认证、注册、监督管理质量及环境管理认证彼此尽力结合先试点，再稳步推广的原则我国执行ISO14000的原则提供完善的管理体系强调环境因素管理建立严格控制程序，保障目标指标实现生命周期分析和环境行为评价。则将产品的设计及企业的决策纳入管理范畴ISO14000体系的污染预防节省资源降低成本，减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨ISO1400
19、0体系对企业的作用承认环境管理是关系到企业自身利益的重要工作建立并保持与内、外部相关的信息系统确定与企业的活动、产品或服务有关的法律法规的要求和环境因素明确环境保护的责任并使管理者做出承诺贯彻生命周期思想，推动方案的实施制定一个实施环境行为的目标程序对照方针目标、指标，评价环境行为并予以改进提供充分的资源建立一个审核促进EMS的管理程序，不断完善EMS力图对相关方施加影响，鼓励合同方、供应商建立EMS建立EMS应遵守的原则节省资源降低成本，减少污染改善环境符合政府法规周围群众满意增强市场竞争力提高企业形象扩大知名度迈向国际接轨AISO14000为企业带来什么？建立EMS应注意的问题以污染预防为主法律法规符合性要满足相关方的需求全过程控制不断改善环境行为企业如何评价EMS企业建立的环境管理体系符合ISO14001标准要求并得到正确实施相关环境法律法规和其他要求在企业中严格遵守重要环境因素得到有效控制，环境行为得到明显改善员工的环境意识普遍提高保护环境珍惜生命
房地产开发企业是房地产开发经营活动的组织者和承担者，担负着开发过程的组织、指挥、协调
与控制的职能。房地产开发是指取得土地使用权并在其上改造、生产和建设的过程，它的根本原料是
土地，它的产品是不动产（包括土地和建筑物）。经营是指在开发的全过程中运筹资金、开辟市场、
组织指挥生产、进行销售和服务的经济活动。从房地产开发企业的职员组成、业务特点看，这类企业
是间接的生产指挥者，是向顾客提供房地产产品和服务的经营者，而不是实物产品的生产者。
房地产开发企业应处理好企业与外部的关系，包括企业与 、企业与企业、企业与顾客之间的
关系，企业绝大多数职员从事的工作也是处理和协调这种关系。
房地产开发企业的对外经营活动是通过内部管理来实现的。围绕经营活动所进行的计划、指挥、
协调、监督和检查等工作就是ISO9000族质量管理和质量保证标准所指的对象。因此，房地产开发企
业的贯标认证应侧重于经营质量和服务质量，而非针对实物产品——房产品的质量。
房地产开发企业的内部行为和活动过程
ISO9000认证的重点是房产品质量，也是企业管理和贯标认证的终目标。从表面看，房地
产开发企业派出的专门人员或委托工程监理公司到施工现场进行质量监督，对施工组织设计和施工工
艺工序进行的确认和改进，对直接影响房产品实体质量的人、机、料、法、环五大因素进行的监督管
理，对产品的过程质量进行的检查（隐蔽工程检查、中间验收等），对终产品进行的多道验收（竣
工验收、交付验收和综合验收等），似乎是房地产开发企业参与了实物产品的生产，并对自己经营的
房产品实体质量进行了直接调控。其实，即使房地产开发企业在施工现场查出了质量批漏，改进了施
工工艺，提高了房产品实物质量，也不意味着这种现场监督检查是房产品质量提高的决定因素，房产
品实物质量的形成过程也不会成为房地产开发企业的内部过程或与分承包方的共同生产过程。
不论是过程控制、检验和试验、不合格品控制、纠正和预防措施要素，都是针对企业的内部过程
和活动。房地产开发企业与施工承包方及顾客的联系主要通过合同的形式实现：通过采购合同完成与
承包方之间的产品交付、资金支付、信息联系和反馈；通过销售合同完成与顾客之间的产品交付、资
金支付、信息联系和反馈等。因此，房产品实物质量的形成过程是在房地产开发企业内部过程之外完
成的，不是房地产开发企业贯标认证的重点，其重点是内部行为和活动过程。
企业监督管理行为属于采购的范畴
房地产开发企业与分承包方签订的工程承包合同规定，分承包方有要求发包方进行隐蔽工程质量
验收检查的权利，也赋予了发包方有随时检查分承包方作业质量和进度的权利。同时，合同也规定了
分承包有完成施工作业、交付房产品的义务，发包方有向分承包方支付酬金的义务。所以，合同的执
行过程对房地产开发企业来讲是一种采购过程。
ISO 9000族标准规定了采购要素，其中有采购验证的要求。房地产开发企业对施工现场的监督检
查就属于这种采购验证的行为，只不过因为建筑的产品特性不同于一般产品，这种采购验证过程相对
复杂、特殊和重要。房地产开发企业对所有隐蔽工程的验收、中间的工程检验和竣工验收等都是对采
购产品质量的确认和验证行为，与一般普通产品的进货检验和采购验证的性质相同。
房地产ISO9000认证应将其所从事的施工过程质量控制、进度控制和投资控制归入采购控制要素。
根据监理合同完成对监理方所提供服务的采购
开发商聘请监理公司来履行对房屋质量的控制是一种趋势。监理方与房地产开发企业签订监理委
托合同，规定由房地产开发企业支付酬金，由监理方代表房地产开发企业完成施工监理任务。
监理委托合同也属于采购的范畴。施工承包合同采购的是包括承包方服务在内的实物房产品，监
理委托合同采购的是一种由监理方提供的服务。因此，应通过委托合同，把本属于房地产开发企业的
采购及采购验证工作转化为企业的外部过程。同样，施工合同中规定的应由房地产开发企业承担的对
房产品的采购验证责任，绝大部分也可以通过委托合同由监理方承担。所以，房地产开发企业在贯标
认证中应该谨慎而正确地处理好对监理方所提供服务的采购控制。
提高开发经营的服务质量
房地产开发企业是经营企业而非生产企业，虽然提供的是质量要求高的房产品，但改变不了经营
服务的根本性质。就像施工承包和监理委托一样，房地产开发企业主要通过一系列合同间接完成工作
过程，如地质勘测委托、工程设计委托、形象策划委托、市场调查委托、动迁和征地委托、销售和物
业管理委托等。随着房地产市场的发展和分工的日益专业化，许多过程都将越来越多地通过委托专业
机构来完成。房地产ISO9000认证应越来越侧重于对合同的管理，通过对企业履行合同过程的质量的
控制，达到间接控制实物产品质量的终目的，更好地为顾客服务。
1 .
控制所有过程的质量
ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一家过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
02 .
控制过程的出发点是预防不合格
在产品寿命周期的全部阶段，从开始的识别市场需求到***满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。比如：
---控制市场调研和营销的质量，在精确地确定市场需求的基础上，开发新产品，避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，保证设计输出满足输入要求，保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或给日后的过程带来损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，避免使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法，使用适合的设备，保持设备正常工作能力和所需要的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，保证制造符合设计要求的质量要求，避免不合格品的生产。
---控制检验、测量和实验设备的质量，保证使用合格的检测手段开展检验和试验，保证检验和试验结果的有效性，避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号：体系管理。
---控制文件和资料，保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的，避免使用过时或作废的文件，导致产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析，积极主动地发现潜在的问题，避免问题的出现，进而改善产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训，保证他们能胜任本岗位的工作，避免因知识或技能的欠缺，导致产品或质量体系的不合格。
03 .
质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量体系是有影响的系统，具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。
04 .
持续的质量改进
质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。
05 .
定期评价质量体系
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
??A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
??B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
??C、在提供预期结果方面，过程是否有效?
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质量管理体系的设计
质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。
（1）质量管理体系设计的原则
①必须满足“要求”；
②必须符合组织的实际情况；
③要充分考虑利益、成本和风险；
④要尽量利用现有的资源；
⑤要使质量管理体系有广泛的适应性；
⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。
（2）质量管理体系设计的基本程序
①全面深刻理解质量管理体系策划的输入
参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研
究、访谈等多种 形式，全面、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。
②选择标准
1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外，还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。
③决定必要的删减
GB/T19001 — 2008规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时， 可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。
④提出质量方针草案
质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案，以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中， 应由 管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出 来。
⑤提出质量目标草案
质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提
供质量目标方案 ，以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。
⑥确定质量职能
根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能 的清单。
⑧确定质量手册的框架结构
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素 ）。
⑨确定所需的程序文件目录
GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。
⑦进行质量职能分配
这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。
⑩编制质量管理体系策划方案
内容包括：
a.为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）；
b.质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）；
c.质量方针和质量目标草案；
d.质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）；
e.质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）；
f.程序文件目录；
g.对质量管理体系方案的有关说明；
11对方案和计划进行评审和修改
方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审， 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则 应做好解释工作；争执不下的，则由 管理者裁决认证。
