1.ISO9000标准简介
ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization。ISO标准由技术委员会(TECHNICALCOMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中畅销、普遍的产品。
2.ISO9000族标准的构成
2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
a.ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。
b.ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。
c.ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
d.ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
3.推行ISO9000的好处
a.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
b.获得了国际贸易绿卡----“通行证”,消除了国际贸易壁垒
c.节省了第二方审核的精力和费用
d.在产品品质竞争中永远立于不败之地
e.有利于国际间的经济合作和技术交流
f.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
g.提高企业形象
4.ISO9000:2008标准的主要变化
相对于ISO9001:2000版标准,ISO/DIS9001:2008标准的主要变化包括:
(1)有关法律法规的要求方面。在“引言”中,有修改
(2)有关产品范围的方面。
(3)有关外包过程方面。在“4.1总要求”中,
(4)有关形成文件的程序方面。
(5)有关外来文件方面。在“4.2.3文件控制f)条
(6)有关管理者代表方面。
(7)有关人力资源方面。在“6.2.2能力、培训和意识b)、c)
(8)有关基础设施方面。在“6.3基础设施
(9)有关工作环境方面。在“6.4工作环境”中,增加了“注”
(10)有关交付后活动的方面。在“7.2.1与产品有关的要求的确定”中,增加“注”
(11)有关设计和开发策划方面。在“7.3.1设计和开发策划”中,增加“注”
(12)有关设计和开发输出方面。在“7.3.3设计和开发输出”中,增加了“注”
(13)有关监视和测量状态标识方面。在“7.5.3标识和可追溯性”有修改
(14)有关顾客财产方面。在“7.5.4顾客财产”中,将“注”修改,表明个人信息也属于顾客财产。
(15)有关监视和测量装置的控制方面。在“7.6监视和测量装置的控制”中,增加了“注”,对使用计算机软件的情况给出了说明。
(16)在顾客满意方面。在“8.2.1顾客满意”中增加了“注”。对监视顾客感受方面给出了进一步的说明。
(17)有关过程的监视和测量方面。在“8.2.3过程的监视和测量”中,增加了“注”,对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。
(18)有关放行产品和交付服务方面。在“8.2.4产品的监视和测量”有修改
ISO代表国际标准化组织,它是由多个 标准机构组成的国际联盟。ISO现已有100多个成员。ISO9000是一个质量体系标准系列的统称。
国军标GJB9001B-2009
一、实施军品认证工作的依据
1.《中国人民解放军装备条例》第143条规定“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”。
2.总装备部对《装备承制单位资格审查规范(试行)》中规定:需审查第三方质量管理体系认证的有效性。
3.中国人民解放军总装备部装电字[2001]第220号规定,国军标《质量管理体系要求》是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据。
4.军工产品质量体系认证委员会《军工产品承制单位质量保证体系认证管理实施细则》。
二、申请军品认证条件及要求
1.申请GJB9001B认证组织是为实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材承担论证、研制、生产、维修任务的组织,或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产组织,或是为武器装备进行试验、贮存和工程建设等的组织;
2.初次认证申请组织,申请书需请军方用户签署推荐意见并盖章确认,同时填写《产品所在阶段情况调查表》。如该申请组织是部队,可由上级主管部门签字、盖章。对于民营企业申请军品时,需有军代表的意见书,其内容至少包括:人员状况;技术、设备情况;产品质量状况;对配套企业,要注明产品与装备的关系(用在什么地方);说明生产的产品与军方单位的关系。
3.认证审核前按GJB9001B-2009标准建立管理体系,并运行3个月以上时间。有军品订货及交付发生,且现场审核时应有军品生产。
4.现场审核时由上述军代表和认证中心审核组进行沟通座谈并形成《军代表对受审核方质量体系有效性意见评价表》。
三、军品认证注册的性质
1.军品认证注册是政府和军方的行为,反映和代表了武器装备顾客的利益;
2.认证注册具有事实上的强制性,国军标质量管理体系认证说明了组织承担军品任务的能力;
3.认证机构无权批准给受审方发。批准权在军工产品质量体系认证委员会。委员会是由总装备部领导、各军兵种装备部门领导以及工业部门、专家代表组成的军品质量管理体系合格评定领导机构,具有权威性和广泛的代表性。
四、初次审核、监督审核、综合评议和特殊审核
1.初次审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及:文审、与军代表或顾客座谈、了解体系的建立与运行情况、确认审核范围及标准删减内容等。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行,并与 阶段间隔时间不超过4个月,以审核计划安排为准。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。
2.获准注册的有效期为4年,认证周期以注册时间为开始。在此期间通常进行3次监督审核(不含非例行),时间间隔不超过12个月一次。
3.综合评议应在有效期截止前至少12个月由获证组织向中心提出申请,迟于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行。
4.在有效期内对涉及体系变更、地址搬迁、产品范围的增减等均需按要求进行变更部分的特殊审核,并换发新认证。特殊审核可结合监督审核时间进行。
5.如出现严重影响获证组织的活动和运作的变更(如所有权、人员、现场、设备等)时,或者对投诉、其他信息的分析表明获证组织可能影响认证要求时,中心需进行非例行的监督审核或提前综合评议。
6.在认证注册有效期内的换发情况,须同时交回原。
五、军品认证注册呈报审批程序
经认证中心主任审查---报军认委秘书长审批---报工业主管部门的军认委委员审批---报认证产品顾客所涉及到的军认委委员审批---报军认委副主任委员审批---报军认委主任委员审批---颁发。
备注:GJB9001B-2009于2010年4月1日实施。参照 标准换版的做法GJB9001A-2001向GJB9001B-2009转换的时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。
军用产品的顾客是军方,军方对军用产品的要求和期望代表了 的需求。因此,在GJB9001B-2009中除了充分体现满足军方对产品质量和质量管理体系的要求外,还增加了资质的某些质量活动要征求顾客同意的内容。这样做既可以加强组织与顾客的沟通,落实顾客的监督,也充分体现了以顾客为关注焦点的思想。但值得注意的是,顾客的认可或同意,不能造成责任的转移,不能免除组织提供符合要求事项的责任。
HACCP认证外审资料
1采购部文件:合格供方评审办法、水果收购管理办法、水果原料标准记录:水果原料验收记录、过磅单
、受控文件清单、记录清单、合格供方名录、供方评审表(产地调查表)、水果采购评审表
2国际业务部记录:所有自3 月1 日到现在出口发货的销售合同、发货记录、出入库单据、顾客投诉登记
单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单
3 五金库、化学品库记录:化学品出入库帐簿、化学品领用记录、化学品的出入库单据、库房温度湿度记
录
4 总经办需准备的文件、记录:
A 各项培训记录:新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、 HACCP 培训考试记录、关键工序培训
记录、检验人员培训记录、
B关键工序和检验人员的上岗证、健康证、员工档案、员工花名册、特种工种(司炉、电工、司机、制冷
工)的上岗证、
C各项的复印件(经营许可、ISO9001、出口卫生注册、法人代码、卫生许可证等)
D外来文件和传真收发记录
E 职工档案的整理、所属外来文件的整理、
F 本部门及收到的受控文件清单
5 品控部需准备的记录: 3 月1日到现在的个人、厂区环境卫生检查记录、车间卫生检查记录、所有的成
品检测报告、不合格品报告单、纠偏行动记录、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验报告、草莓浆、
草莓汁、杏浆生产情况总结、水质检验报告、工艺卫生检查报告、药品配置记录、仪表计量校准记录、内
部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、受控文件清单、记录清单、各种外检报告、
相关国际标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、HACCP 计划修改单、近几个月生产期
间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表
6 果浆车间需准备的工作 A需准备的记录:草莓、杏、桃三个品种生产期间的破碎打浆监控记录、浓缩工
序监控记录、杀菌罐装工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生
检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记录、消毒液配置检测记录、 PQC日报表、捡
果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件清单、记录清单、车间温度湿
度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死
角、
7 浓缩车间需准备的工作: A 需准备的记录:草莓生产期间的各工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室
清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记
录、消毒液配置检测记录、捡果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件
清单、记录清单、车间温度湿度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必
须作好、打扫好车间的卫生死角、容器的标识一定要作好、
8 动力车间记录:配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、冷库运行记录和
温度记录及保养记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单
9 供应部:合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料(尤其是酶制剂、钢桶、塑料袋、无菌袋、柠檬
酸、VC钠等几项)具体资料包括:营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准(国
标、行标或企标)、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等;受
控文件清单、记录清单需具备的文件:采购控制程序、供方评审办法
10 发运办:记录:所有自3 月1 日到现在内部发货的调拨单或销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单
、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单、库房温度湿度记录硬件:所有产成
品必须作好规范的标识、库房放好温度湿度测量表.
ISO14001环境管理体系内审员培训试卷(A)
姓名:单位:得分:
一、请填出ISO14001标准有关条款的题目(共10分,每空1分)
4.1总要求
4.2环境方针
4.3规划4.3.1环境因素4.3.2
4.3.3
4.4实施与运行4.4.14.4.2
4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件管理
4.4.64.4.7
4.5检查和纠正措施4.
5.14.5.2
4.5.34.5.4记录控制4.5.5
4.6管理评审
二、单项选择题(共20分,每题2分)
()1.ISO14000系列标准是
A.有关质量管理体系的标准
B.有关环境管理体系的标准
C.有关企业污染物排放标准
D.以上全部
()2.组织制定的环境方针中应包括
A.持续改进和污染预防的承诺
B.遵守有关法律法规及其他要求的承诺
C.建立和评审环境目标和指标的框架
D.以上全部
()3.制定环境管理方案的目的在于
A.消除组织的环境影响
B.满足相关方的所有要求
C.实现组织的目标和指标
D.所有上述答案
()4.在 污染物排放标准和地方污染物排放标准并存的情况下:
A.应优先执行 标准
B.应优先执行地方标准
C.随便执行哪个标准都可以
D.两个标准都要执行下载文档原格式(Word原格式,共4页)
ISO9001认证保密要求方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密,询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还,业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件。
ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多,特别是发达多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,已被上100多个和地区采用。
对于专职负责体系建立的人员要端正这样一个观点:你的重要工作不是如何写出实用的质量体系文件,而是积极的宣传和组织协调工作,宣传是让企业各级人员真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式来限制和阻碍工作流程的进行,而是一个系统的灵活的结合企业特点的机制来保证质量要求和规范的履行,而这些要求和规范都是过程拥有者根据企业的特性决定的可实现的和可改进的要求和规范,更有助于工作流程顺畅进行。因此协调是组织各部门的人员来清晰界定部门,过程的接口,确定质量控制的接收准则,使各部门达成共识,确保流程的运转,也包括一些改善措施的实施,其各部门应履行的职责。早在2006年12月8日,ISO就专门发表了一个APG(审核实践指南),其标题直接点明:“重要的是结果!”。不论是组织在实施ISO90还是审核员在执行认证审核,不能只是关注标准的每个单一条款的符合性,这只是手段。更重要的是关注QMS整体的结果。QMS的预期结果在标准一开始的条款“围”中,即:满足要求。包括顾客要求,适用的文文要求。增强顾客满意。只有更好,这应该是组织持续的,不断的追求。对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准的全过程。