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iso认证是指，由第三方认证机构对组织(包括企业、个人、事业单位等)所建立的iso体系进行审核调查，确认其建立的体系是否符合iso标准的过程。
如果企业符合认证标准，还会颁发相应的认证，如果否，则不颁发。组织建立iso体系，则需按照所对应的体系标准要求，在企业内部建立一整套的文件并实施运行。
ISO现有117个成员，包括117个 和地区。ISO的蕞高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
ISO认证是干什么的?
体系认证有很多，但生活中常说的基本是ISO三体系，就是ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证。
ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会。
它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。
ISO9001认证现状调查
）现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括： 1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。 3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。 （五）调整组织结构，配备资源 因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。 目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。 在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。 
质量管理体系的设计
质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。
（1）质量管理体系设计的原则
①必须满足“要求”；
②必须符合组织的实际情况；
③要充分考虑利益、成本和风险；
④要尽量利用现有的资源；
⑤要使质量管理体系有广泛的适应性；
⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。
（2）质量管理体系设计的基本程序
①全面深刻理解质量管理体系策划的输入
参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研
究、访谈等多种 形式，全面、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。
②选择标准
1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外，还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。
③决定必要的删减
GB/T19001 — 2008规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时， 可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。
④提出质量方针草案
质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案，以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中， 应由 管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出 来。
⑤提出质量目标草案
质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提
供质量目标方案 ，以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。
⑥确定质量职能
根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能 的清单。
⑧确定质量手册的框架结构
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素 ）。
⑨确定所需的程序文件目录
GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。
⑦进行质量职能分配
这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。
⑩编制质量管理体系策划方案
内容包括：
a.为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）；
b.质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）；
c.质量方针和质量目标草案；
d.质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）；
e.质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）；
f.程序文件目录；
g.对质量管理体系方案的有关说明；
11对方案和计划进行评审和修改
方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审， 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则 应做好解释工作；争执不下的，则由 管理者裁决认证。
1、ISO认证产品和服务的要求，运行的策划与控制
为保证向顾客提供满足要求的产品和服务，组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以
评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制；确定产品和服务的要求及所需的资源；建立过程、产品和服务的
接收准则；控制策划的变更和外包过程；识别评估重要环境因素和危险因素；识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。
2、产品和服务的设计与开发
组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供。在设计和开
发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求
，设计和开发流程见附图。
3、生产和服务提供的控制
组织应在一切资源（包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等）受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和
服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态，实现可追溯性。
在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时，组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和
服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改，进行必要的评审和控制，确保持续符合要求。当验证产品
和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时，方可向顾客交付产品和服务。
对不符合要求的输出进行识别和控制，防止非预期的使用或交付。在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和
服务时，应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施，如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提
供；告知顾客；获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求
