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无论是第三方审核或者是企业的内部审核，在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容：
    1.相关 标准、行业标准或其他要求
    企业最终检验规范是否已充分考虑了 标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了 标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。
    2.企业产品、工艺、设备或检测方法
    产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
    3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
    特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
    观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的 判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。




东莞（惠州）ISO9001认证体系运行的有效性分析 东莞（惠州）ISO9000认证企业在拿证后有效运行结果却不满意。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施ISO9001的最终结果只是空文，只是为了拿到ISO9001，但是整个企业的质量管理水平和绩效并没有什么改善。 东莞（惠州）ISO9001认证体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面： (1)对顾客及相关方的需要满足的程度 (2)能够实现组织的质量方针和目标 (3)企业内部形成了一个自我完善的机制 (4)质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 2、东莞（惠州）ISO9001认证质量体系运行有效性的影响因素 主要有领导的认识、质量体系文件的适用性、组织机构的合理性、人员的素质以及所配备的资源等因素。 企业领导对质量管理体系的认识水平和态度又是关键性因素 领导是一个组织方针和目标的制定者，是组织任务分工的策划者，是组织资源的分配者，他的一言一行对组织质量管理体系的有效性有着至关重要的作用。企业的领导对贯标认证工作应有一个正确的出发点，就是以此提高本企业的质量管理水平和产品质量，而不是迎合潮流，为拿证而贯标。只有树立了这样的认证观，才会积极推动贯标工作，使之持续有效地开展下去。当企业的领导者树立了正确的认识后，其他诸如组织机构合理性、文件的适用性等只是属于具体操作层面的问题，在正确的指导思想指引下，采用正确的方法，自然会迎刃而解 3、东莞（惠州）ISO9001认证认证的保证因号 确立了实施质量管理体系认证的正确思想认识之后，还有一个关键问题，就是如何保证这个体系的有效性，以下几个方面的因素是保证体系有效性的关键所在。 3.1、以顾客为中心的指导思想的贯彻 顾客对于企业的重要作用已经不用多说，关键是，很多企业只是把这句话作为一个口号，并没有将这句话的思想贯彻到实际工作中，自然也就不会真正实现顾客满意的要求，体系的有效性也就无从谈起。以顾客为中心，首先企业应当想办法识别顾客的需求，并且想办法使企业中的全体人员对顾客的需求达成共识：然后要把顾客的需求转化为企业具体的生产控制标准，并保证在转化过程没有错误理解顾客的需求：顾客对产品和服务的反馈，企业应当及时跟踪，并做出反馈，满足顾客的期望，甚至超越顾客的期望，这些工作显然不是一两旬口号就能完成的，它需要企业的所有的人员对企业与顾客的关系，自己与企业、自己与顾客的关系形成一种共识，并且把这种共识带到每个人的具体工作中去。 3.2、质量管理目标体系的科学性分析 质量管理体系目标实现与否是对企业质量管理体系有效性进行评价的一项基本指标，但是，很多企业的质量管理体系目标本身缺乏科学性，这使得对质量管理体系有效性的评价也失去了意义 一个科学的质量管理体系目标不是一个目标，而应当是一个科学的目标体系 这个目标体系的内容和层次应当与企业的活动和组织结构相匹配：目标制定的水平应当具有一定的挑战性，同时又是企业经过一定的努力可以达到的水平，而实际情况是，很多企业制定的质量管理日标本身缺乏科学性，没有任何指导意义。例如一些建筑公司制定的质量目标是：工程质量100%合格，工程质量达到合格标准是 有关法律对工程质量的一个 要求，质量不合格不得验收不得使用。制定这样的目标可以说对企业的质量管理水平的提高没有任何帮助。 3.3、评价方法的可实施性要素 如何评价质量体系运行的有效性，我国现行的质量管理体系给了两种方法：一是管理评审，二是质量体系审核 这也是通过认证的企业通常绽用的方法 但是这两种评价方法实际上都是属于定性的管理手段，往往给企业员工的印象是，不管实际工作成果怎么样，为了满足认证标准的要求，最终的评价结论都不会差。因此，要提高企业质量管理体系的有效性，必须对评价方法加以改进，使其具有可实施性，使评价标准数字化，具体化，用财务的方法评价质量体系的有效性可以说是一个非常好的评价方法，对于一个建立了较为完善的质量体系的企业，用财务的方法评价质量体系是非常有益的。这种方法可以很直观地将企业通过建立、维持、改进质量体系所带来的经济效益反映出来，这也是企业领导最为关心的问题，是企业贯标认证的动力源泉。通过财务分析，可以了解质量成本和质量效益，确定质量体系改进的方向。有条件的企业还可用统计的方法。通过建立数学模型来对质量体系做出评价。 3.4、体系自我完善功能的坚持 质量管理体系一个很重要的特征就是建立了三级质量监控，并且具有自我完善的机制 但是不管体系标准本身如何科学，一些企业组织却很少能够坚持贯彻执行，认证前和认证后完全是两个态度。即使在生产中发现了质量问题，出于各种原因，很少能够严格按照规定的程序去处理，典型的表现就是很多企业的质量检查记录流于形式，反映不出任何实质性的问题，各项工作流于形式，这些问题除了有体系文件本身规定程序繁琐，可实施性差之外，更多的时候是一种责任心的缺失，如果不能形成一种对质量管理体系坚决贯彻的共识，那么不管体系本身设计多么科学，企业实施的有效性也很难提高。 东莞（惠州）ISO9001认证之后只是质量管理工作步入正轨的开始。要使企业始终保持稳定而优异的产品质量，必须端正对质量管理体系认证的态度，克服各种外部因素的干扰，以“我”为主，从自身找问题，坚决贯彻以顾客为中心，建立科学的质量管理目标体系，采用各种具有可实施型的评价方法，不断的寻求自我改进，完善企业质量体系，努力提高质量管理水平，这样企业实施质量管理体系的有效性才能达到，企业的质量管理工作才能走上良性循环的轨道。 0755—61141012 手 机：18026916868 联系人：宋先生 网 址：www.iso88.com www.iso518.com www.iso588.com 电子邮箱：isobhd@sina.com




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