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无论是第三方审核或者是企业的内部审核，在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容：
    1.相关 标准、行业标准或其他要求
    企业终检验规范是否已充分考虑了 标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了 标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。
    2.企业产品、工艺、设备或检测方法
    产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
    3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
    特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
    观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的 判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。



社会和文化环境 
    组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、仰和价值观念、行为规范、生活方式、文化传统、人口规模和地理分布等因素的形成和变动。包括： 
    a) 人口因素 
    b) 社会流动性 
    c) 消费心理 
    d) 生活方式的变化 
    e) 文化传统 
    f) 价值观 
    以上因素对组织制定营销、促销、开展业务、管理内部资源的战略产生影响。 
    4、技术环境 
    包括 科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势 .对战略的影响： 
    a）基本的技术进步使组织能对市场及客户进行更有效的分析。 
    b）新技术的出现使社会和新兴行业对产品和服务的需求增加，使组织扩大经营范围或开辟新市场。 
    c）技术进步可创造竞争优势。 
    d）技术进步可；导致现有产品被淘汰，或缩短生命周期。 
    e）新技术的发展可使组织更多关注环境保护、社会责任、可持续增长等





a)4.1理解组织的环境（是否对组织的内外部环境进行扫描，确定了影响QMS结果的因素？）b)4.2理解利益相关方的需求和期望（确定了哪些利益相关方及其要求？）
c)4.3确定QMS范围（体系的界限？）
d)4.4确定QMS及其过程（识别和确定了哪些QMS过程？）
e)5.1领导作用及承诺（是否履行了标准5.1.1要求的承诺？如何证实5.1.2要求的顾客为关注焦点？）
f)5.2方针（是否按照5.2.1要求建立文件化的质量方针？如何按照5.2.2沟通质量方针？）
g)5.3组织的岗位、职责和权限（是否做到了岗位、职责权限的分派、沟通和理解？）
h)6.1应对风险和机遇的措施（有哪些风险和机遇，如何整合到QMS过程并实施的？）
i)6.2质量目标及其实现的策划（质量目标建立是否按照6.2.1要求？内容是否符合条款6.2.2？）
j)7.1资源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS资源，能否满足需求？）
k)9.3管理评审（管理评审是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持续改进（是否考虑了分析评价的结果及管理评审输出，实施持续改进？）



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