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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境
? 4.1 理解组织及其环境
? 范围、程度
? 如何收集、监视和评审
? 环境变化，质量管理体系如何反应
? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审
? 4.2 理解相关方的需求和期望
? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确）
? 这些相关方有哪些要求：归类
? 不满足相关方要求的后果：风险
? 何时、如何监视和评审：沟通
? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》
? 4.3确定质量管理体系的范围
? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等
? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件
? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；）
? （法律法规要求；）
? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）；
? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。
? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。
? 4.4 质量管理体系及其过程
? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系
? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系；
? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路）
a-h)
? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k）
? 质量管理体系过程清单
? 4.4.2 体系文件化要求：
? 必要的文件；必要的记录
? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业，总经理说；我不看这些数据，我不关心目标完成情况！我问为什么？他回答这是咨询师定下的，不是我要的。可悲！QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业，其总经理到任后件事，到各部门与部长谈：目标的设置和目标值，公司要求多少，部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解，公司定下的质量目标既是管理层的要求，又成为各部门年度工作的追求，而且目标值确定也不空想，完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证
质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的，往往出现问题是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业，设定目标为“一次检验合格率”，但现场没有一次交验检验结果的记录，只能以检验合格率的概念来计算。所以，设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”，每项目标的计算公式，其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计，目标的主责部门是谁，由哪个部门汇总计算，统计频次多少(每月一次，还是每季一次、每年一次)，这些都需要事先确定好。
HSE认证管理体系建立过程
南阳（濮阳）HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作：建
立和运行HSE管理体系； HSE管理体系认证审核。
(一)南阳（濮阳）HSE认证建立和运行HSE管理体系
1．领导决策和准备
首先需要 管理者做出承诺，即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和
实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资
源保障。
建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程， 管理者应任命HSE管理
者代表，来具体负责HSE管理体系的日常工作。
管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组，来完成企业的初始状
态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。
2.教育培训
HSE管理体系标准的教育培训，是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培
训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行，并且必须是全员培训。
3．拟订工作计划
通常情况下，建立HSE管理体系需要一年以上的时间，因此需要拟订详细的
工作计划。在拟订工作计划时要注意：目标明确、控制进程、突出重点。总计划
表批准后，就可制定每项具体工作的分计划。与此同时，还要注意制定计划的另
一项重要内容是提出资源的需求，报 管理层批准。
4．初始状态评审
初始状态评审是建立HSE管理体系的基础，其主要目的是了解企业的HSE管理
现状，为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。
5．危险辨识和风险评价
危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为：危害识别、风险评价
和隐患治理。
6．体系的策划和设计
主要任务是依据初始评审的结论，制定HSE方针、目标、指标和管理方案，
并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。
7．编写体系文件
HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法，因此，编写体系文件是企业
建立HSE管理体系不可缺少的内容，是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作，
也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预
防必不可少的依据。
8．体系的试运行和正式运行
体系文件编制完成以后，HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就
是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段，企业应加大运
作力度，特别是要加强体系文件的宣贯力度，使全体员工了解如何按照体系文件
的要求去做，并且通过体系文件的实施，及时发现问题，找出问题的根源，采取
措施予以纠正，及时对体系文件进行修改。
经过一段时间的试运行后，体系文件得到了进一步完善，这时就可以进入正
式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处，就需要按照规定的
程序要求来进行。
9．内部审核
内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核，是对体系是否正常
运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程，是HSE管理体系的一
种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的全面审核，可采用集中
式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施，以保证审核
的客观、公正和独立性。
10．管理评审
管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价，一般
每年进行一次，通常发生在内部审核之后和第三方审核之前，目的在于确保管理
体系的持续适用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以实现HSE管理
体系的持续改进。
(二)HSE管理体系的认证
对于建立了HSE管理体系的企业，经过一段时间的运作后，企业可以根据内
部需要开展HSE管理体系认证，由于HSE管理体系认证可以与 职业安全卫生管
理体系认证一并进行，企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安
全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神，开始策划HSE管理体系的认证工
作。
申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告，下面就认证
审核过程中的具体要求予以介绍。
1．HSE管理体系认证前的准备
为了保证顺利通过HSE管理体系认证，除要按照HSE认证中心的要求准备一系
列技术文件外，还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准
备，可以稳 定组织各级员工的情绪，做到胸有成竹，忙而不乱，是审核人员感
受到一种良好的合作气氛，这也是通过认证的一个重要因素。
2．HSE管理体系认证审核过程
根据审核的层次和深度上的差异，可以将认证审核的过程大体分为两个阶段
：即初始审核和正式审核。
对审核通过的企业，HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。
认证的有效期为三年，获证企业应在认证有效期届满时，重新提出
认证申请，HSE认证中心受理后，重新对企业进行复评
AS9100认证比ISO9001高在哪里？
1) 突出合同（顾客）和法律法规（法律法规授权的管理部门）要求，
2) 关键特性的控制要求。
3) 技术状态管理的要求。
4) 强化供应商管理的要求。
5) 突出组织对产品质量的责任的要求。
6) 生产文件和检验文件的要求。
7) 生产过程更改的控制要求。
8) 生产设备、工装和数控（NC）机床程序的控制要求。
9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
10) 服务运行的控制要求。
11) 特殊过程的控制要求。
12) 接收授权媒体（印章、电子签字等）的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 监视和测量设备的控制要求。
15) 产品放行的控制要求。
16) 首件检验的要求。
17) 不合格品处置。
18) 不合格品报告。
