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如何应对风险和机遇?组织需策划和实施应对风险和机遇的措施,在项目执行过程中整合、实施这些措施,并评价其有效性,以提高质量管理体系有效性,获得改进结果,增强有利影响,并或减少不利影响。 01 东莞IATF16949认证 基础设施 在进行工厂、设施及设备策划时,应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划,并定期进行风险复评,用以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。 02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源 管理校准、验证记录时,应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估,以避免因校准、验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、验证出现偏离规范时,需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围,并评估其预期使用风险。 03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、设计和开发输出 在产品设计输入输出、制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估,对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析(FMEA);针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度,和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法,制造过程设计输出应包括制造过程FMEA;特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、风险分析(如FMEA)、控制计划和标准作业指导书。 04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、产品和服务的控制 在供应商选择过程,对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估;同时在对外部提供的过程、产品和服务进行控制时,应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施,以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。 05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制 根据FMEA和流程图,制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析、过程流程图和制造过程风险分析输出(FMEA)的联系;同时,当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更或以基于风险分析的设定频率,对控制计划进行评审,并在需要时更新。 06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性 对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析时,包括了根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度,基于此制定可追溯性计划并形成文件,终形成可追溯系统、过程和方法。 07 佛山IATF16949认证 更改控制 任何更改的影响,包括由组织、顾客或供应商所引起的更改,都应进行评估,应对相关风险进行分析并形成文件;过程控制的临时更改中,对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度,在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。 08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制 返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险,在产品返工前获得客户的批准;返修产品的控制包括在决定维修之前,利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险,在返修前获得客户的批准。 09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺 管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺,包括了促进使用过程方法和基于风险的思维; 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会,证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。




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JCI认证常用的方法? 观察法 在手术房观察time‐out 在急诊室观察病患分类(triage) 在急诊室观察会诊(consultation) 在病房观察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手术室观察病患交接(handout) 文件审查法 规章制度审查 病历审查 员工资格审查 员工培训审查 设备维护保养记录审查 外包合同审查 设施审查法 病患跳楼防范,包括窗户和楼顶天台。 火警逃生标示要能一路指引到室外,消防栓箱的数量要配备足够,防火门缝要小于1公分,防火门内外的墙上不能有孔洞。 病房出入的管制,监控不能有死角。 洗手槽底下不能发霉,拖把抹布分颜色吊挂,冲眼器配置到位。 每个护士站要有自己楼层的气体开关阀,病床旁及卫生间必须有求救拉铃。 墙上的红色插座是不断电,白色插座是一般插座,水龙头旁边不可以有插座,临床区域不可以有拖线盘,强弱电箱需上锁,箱需上锁备用发电机的定期测试记录,备用发电机的定期测试记录柴油储油密闭室。 临床单位的干洗手液配备充足,屋顶墙壁吊灯是否容易清洁,干净和赃物的布草进出医院的途径要分开。




昆明ISO50001认证 “组织应将实施能源评审的方法学和准则形成文件,并组织实施能源评审,评审结果应进行记录,能源评审内容包括: a. 基于测量和其他数据,分析能源使用和能源消耗,包括: — 昆明ISO50001认证识别当前的能源种类和来源; — 昆明ISO50001认证评价过去和现在的能源使用情况和能源消耗水平。 b. 昆明ISO50001认证 基于对能源使用和能源消耗的分析,识别主要能源使用的区域等,包括: — 昆明ISO50001认证识别对能源使用和能源消耗有重要影响的设施、同城设备、同城系统、同城过程和为组织工作或代表组织工作的人员; — 贵阳ISO50001认证识别影响主要能源使用的其他相关变量; — 昆明ISO9001认证 确定与主要能源使用相关的设施、同城设备、同城系统、同城过程的能源绩效现状; — 贵阳ISO9001认证评估未来的能源使用和能源消耗。 c. 重庆ISO50001认证识别改进能源绩效的机会,并进行排序,识别结果须记录。 注:机会可能与潜在的能源、同城可再生能源和其他可替代能源(如余能)的使用有关。 组织应按照规定的时间间隔定期进行能源评审,当设施、同城设备、同城系统、同城过程发生显著变化时,应进行必要的能源评审。”


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