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ISO10012测量管理体系中必须建立“文件”的条款有哪些？文章录入：上海奔烁咨询|文章来源：上海奔烁咨询|添加时间：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是质量手册和程序文件。质量手册侧重于提出要求；程序文件侧重于如何实现这些要求。如果质量手册和程序文件合并编制，其内容既要包括要求，又要包括实现要求的途径。ISO10012中必须建立文件（含程序文件）的条款有：1)根据计量职能的要求，计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。2)根据软件的要求，测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适应性。3)根据环境的要求，测量管理体系所覆盖的测量过程对有效运行所要求的环境条件应形成文件。4)根据外部供方的要求，计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件。5)根据测量过程的总则的要求，应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。6)根据测量过程设计的要求，应根据顾客、组织和法律的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件。7)根据测量不确定度的要求，对所有已知的测量变化的来源应形成文件。8)根据测量管理体系的监视的要求，测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件，以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。9)根据纠正措施的要求，采取纠正措施的准则应形成文件。【】
部分必备基础：现代管理与一线行动
1.1跨国汽车500强制造巨头内部密训——东西方迥异的工程思维习惯
1.2现代制造业工程师必察——什么是流程？
1.3现代制造业工程师必察——什么是“抓手”？
1.4测试检测实验室一线管理：流程中的流程——瓶颈管理
1.5企业非财务成本TheNoFinancialCost
1.6制造业“铁三角”Pick-Any-Two
1.7实验室测量管理体系建立与实施“案例”杂谈
第二部分认识ISO10012测量管理体系标准
2.1ISO10012发展的背景
2.2ISO10012与ISO9000和ISO17025以及CMA的关系
2.3计量、测量、认证、认可、测量不确定度、合格评定等的基本概念
2.4ISO10012：2003测量管理体系标准讲解
2.5(工业)万有控制系统
2.6现代品质(质量)十大要素
第三部分ISO10012测量体系建立与实施行动
3.1ISO10012标准条款详解与测量设备的计量确认过程和测量过程的设计、确认、监控的要求；
3.2 有关计量法律、法规；
3.3ISO10012管理体系的建立和文件的编写；
3.4计量管理手册和程序文件编制方法案例
3.5ISO10012测量管理体系的策划、准备、实施、和改进
第四部分ISO10012测量体系深化与夯实
4.1测量管理体系的内审和管理评审；
4.2制造业一线活跃的隐形杀手——文件
4.3执行技巧和报告
第五部分ISO10012测量管理体系追求的目标、措施及审核要点
5.1测量管理体系运行关注要点
5.2测量管理体系的基本要求及异常发生的控制措施
5.3ISO10012内审员要求及审核注意事项
5.4测量管理体系建立的目标及意义
第六部分互动研讨与考试
深圳ISO50001认证体系建立流程及内容
1. 项目启动与宣导
项目启动会议，团队建立
现场巡视、范围和边界的确定
2. 能源评审
收集分析耗能数据，必要时进行能源审计
识别重大耗能点区域，识别改进的机会
改进机会的排序
3. 人员培训
ISO50001内审员培训
能源管理培训
能效评估培训
各种定制培训
4. 体系策划
法规的收集
基准的建立
能源绩效指标的确定
能源目标指标和能源管理方案的建立
5. 文件策划
现有文件评审
编写文件并发布
新文件培训
6. 体系运行与监控
体系运行监控
能源绩效监控
7. 体系评估与改进
内部审核
不符合的纠正
管理评审
核心技术——M&V（能耗绩效的测量和确认）方法，通过能耗测量和用能状况评估，帮助企业掌握用能
具体情况，调整用能方向，保证企业合理充分利用能源；
? 管理方式——体系建立，包括协助企业制定用能方针，能耗目标、分解，能源保障机制，耗能设备管
理，能源管理岗位职责等一系列文件，从组织机构、制度构建、优化能源管理流程、能源管理绩效考核等
方面，为企业量身打造能源管理体系；
? 人员保证——对企业能源管理人员进行相应的能源管理培训（CEM）和节能效果评定培训（CMVP），为
企业培养出一支专业的能源管理团队；
? 终目标——建立一套完整的、动态的、适时的、不断更新的能源管理体系，协助企业建立能源管理
体系，利用强大的系统管理工具，以较低的成本提高能源利用水平，保证节能改造措施切实发挥作用，巩
固节能效果，并进一步提高节能水平。
襄阳（十堰）GJB9001C认证对需要证实性能，而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别，并对这些过程进行确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于产品和服务提供的过程实施运行前进行，即先进行"确认"，后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条件发生变化时实施再确认。
襄阳（十堰）GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶
1）明确确认过程的范围，考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品；
2）预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果（质量特性）验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序；
3）进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力（精度和鉴定状态等）要求，按照规定的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可，包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格，包括教育、培训、技能和经验等提出要求，并确认其资格能满足该过程的作业要求；
4）规定过程的方法和程序，如过程参数、工作环境、操作程序等；
5）按以上策划的要求实施确认，验证过程输出结果，证明其符合接收准则；
6）经评审和批准后，将相关内容纳入工艺规程或作业指导书，作为特殊过程的控制要求，这些控制要求应与确认时的方法和程序相一致；
7）为了证实对确认过程的控制，应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。
（7）识别易产生"错忘漏"的薄弱环节，制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等预防措施。
（8）实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实施控制，具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制，如应明确放行（工序间的转序）的约束条件、交付（指交付给顾客）的约束条件（如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务），确保向顾客交付的产品经检验（试验）符合验收标准。按规定（合同、技术协议、承诺）的要求开展交付后活动。
（9）控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术，提出相应的控制要求，规范信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。
（10）控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息，对原辅材料进行控制。原辅材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。
（11）控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序，在正式用于生产和服务提供前进行确认，并履行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计算机软件，应关注条款k）与条款i）之间的关联，采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。
（12）控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时，应根据产品特性需要实施相关工作环境参数的控制，在相应的过程文件中做出明确的规定，并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。
（13）识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定，多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服务提供过程中，应识别需要控制多余物的场所和过程（包括软件产品）。
（14）规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求，采取适当方式规定技艺评定准则，如文字描述、图样、标准;或者样件、样板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时，按测量设备的要求实施管理。
（15）实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验，保留实测信息，并对首件做出易于识别的标记，如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品，组织必须制定具体的、行之有效的替代控制方法。
（16）控制器材代用。规定器材代用的方法和程序，完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求，便于追溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用，应征得顾客同意，并纳入技术状态管理（控制）。对本条款的应用应与 8.5.6 协调一致。
