发布时间:2024-07-30 15:51:02 浏览次数:1 公司名称:[忻州]博慧达ISO9000认证
产品参数 | |
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产品价格 | 电联/套 |
发货期限 | 当天 |
供货总量 | 999 |
运费说明 | 面议 |
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发货期限 | 当天 |
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运费说明 | 面议 |
iso13485认证中的以顾客为关注焦点
ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点
管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。
上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。
1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。
2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客
和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入:
——适用的法规要求;
——国际或者 标准;
——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求;
——顾客投诉;
——反馈;
——标杆管理;
——市场趋势、统计和预测信息。
ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下:
——设计开发过程;
——风险管理;
——管理评审;
——投诉调查;
——纠正措施或者预防措施。
作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施:
——新产品的设计和开发;
——现有产品的重新设计;
——新的或修订的标识;
——忠告性通知;
——风险管理报告/文档;
——改进;
——质量计划;
——方针、过程或者程序的修订。
3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改
进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。
作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
ISO9001-2015程序文件全套(68页)
目录
章文件控制程序…………………………………04-06
第二章记录控制程序…………………………………07-08
第三章内外部沟通程序………………………………08-12
第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15
第五章人力资源控制程序……………………………16-19
第六章生产设施控制程序……………………………20-22
第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25
第八章供方控制程序…………………………………26-29
第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33
第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36
第十一章生产和服务控制程序………………………37-42
第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44
第十三章数据分析与评价程序………………………45-46
第十四章内部审核控制程序……………………………47-51
第十五章管理评审控制程序…………………………52-55
第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59
第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62
第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65
第十九章不合格品控制程序…………………………66-68
第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71
第二十一章预防措施控制程序………………………72-73
内容预览
文件名:ISO9001-2015程序文件全套(68页)原文件:t.zsxq.com/uJEiim2
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ISO45000认证周期2022已更新(今日/推荐)
同时,本规范要求机关、国际组织的企业,必须保证标准的不失真实、与国际标准相符。
ISO14001认证识别环境因素的考虑因素
1、向大气排放方面的环境因素,如粉尘、烟尘、有毒有害气体等的排放。排放方式包括:点排和无组织排放;
2、向水体排放方面的环境因素:工业、农业、生活污水的排放以及固废倾倒等对天然水体的污染和破坏。排放方式包括:点源污染、面源污染;
3、造成土地污染方面的环境因素:如废水排放,农药、化肥使用,固体废物的堆放;
4、原材料和自然资源使用方面的环境因素:如原材料的消耗/浪费,特别是不可再生物质;原材料中有害物质的释放等;
5、能源使用方面的环境因素:如热、辐射、振动等;
6、废物和副产品方面的环境因素:废物可来自工业、农业、生活、办公等活动,应特别关注危险废物的产生、存放、运输和处置活动;
7、物理属性方面的环境因素:如大小、形状、颜色、外观等。
从上所看,环境因素不仅仅是污染类的,还应考虑其他类型的环境问题。仅从污染源的角度去考虑环境问题是远远不能解决环境问题的。这里提到的八种情况也不能包括所有环境问题,如草原退化、水资源短缺等生态环境问题。在某些地方,文化遗产可能成为组织运行环境中一个重要因素,因而在理解环境影响时应当加以考虑。