××××××有限公司能源管理体系程序文件
组织环境及相关方控制程序
1.目的
识别、监视并评审与公司能源管理体系有关的经营环境及相关方期望或要求确保公司能源管理体系的策划能实现预期的结果。2.范围
本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。3.权责
3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求;
3.2总经理助理负责对识别结果进行整理,并提交管理评审;
3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。4.定义
4.1内部环境因素:公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等;
4.2外部环境因素:国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。5.控制流程序号流程图开始1识别活动描述各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求执行部门批准表单各相关部门部门经理2归纳整理各相关部门部门经理公司经营环境分析报告第3页共5页
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序号流程图活动描述执行部门批准表单3采取应对措施就分析的结果制定相应的应对措施,如形成文件、各相关部门部门经理制定目标、传达信息等由各相关部门对已制定好的措施各相关部门认真落实执行,主管如传达相关方要求、资源提供等4执行应对措施总经理纠正和措施报告5效果确认由总经理对执行效果进行确认总经理N/A纠正和措施报告6更新识别每年定期进行更新识别,并形成记录各相关部门主管总经理公司经营环境分析报告7资料归档在管理评审会议对相关数据进行回顾各相关部门主管N/A公司经营环境分析报告8结束由总经办对所有涉及的资料进行统一归档,备查总经办N/A公司经营环境分析报告5.2内外部环境因素识别
5.1.1在建立与持续改进能源管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现能源管理体系ENMS预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性具体部门及识别项目如下:
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a)管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过
程能力等),外部(国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b)技术部:内部(能源的性能、能源效率、能源的损耗、人员能力、知
识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。c)销售部:内部(活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、
竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
d)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外
部(社会和经济环境等)。
5.3相关方期望或要求识别与评估:
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性具体部门及识别项目如下:
a)管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。b)采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c)销售部:顾客、竞争对手或社会团体。
d)管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。6.相关文件6.1《无》7.相关表单
7.1《公司经营环境分析报告》7.2《纠正和措施报告》
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风险和机遇的应对控制程序
文件编号:MC-NYMS-P-02版本:A0
编制:审核:批准:
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HSE认证管理体系建立过程
南阳(濮阳)HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作:建
立和运行HSE管理体系; HSE管理体系认证审核。
(一)南阳(濮阳)HSE认证建立和运行HSE管理体系
1.领导决策和准备
首先需要 管理者做出承诺,即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和
实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资
源保障。
建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程, 管理者应任命HSE管理
者代表,来具体负责HSE管理体系的日常工作。
管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组,来完成企业的初始状
态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。
2.教育培训
HSE管理体系标准的教育培训,是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培
训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行,并且必须是全员培训。
3.拟订工作计划
通常情况下,建立HSE管理体系需要一年以上的时间,因此需要拟订详细的
工作计划。在拟订工作计划时要注意:目标明确、控制进程、突出重点。总计划
表批准后,就可制定每项具体工作的分计划。与此同时,还要注意制定计划的另
一项重要内容是提出资源的需求,报 管理层批准。
4.初始状态评审
初始状态评审是建立HSE管理体系的基础,其主要目的是了解企业的HSE管理
现状,为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。
5.危险辨识和风险评价
危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为:危害识别、风险评价
和隐患治理。
6.体系的策划和设计
主要任务是依据初始评审的结论,制定HSE方针、目标、指标和管理方案,
并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。
7.编写体系文件
HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法,因此,编写体系文件是企业
建立HSE管理体系不可缺少的内容,是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作,
也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预
防必不可少的依据。
8.体系的试运行和正式运行
体系文件编制完成以后,HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就
是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段,企业应加大运
作力度,特别是要加强体系文件的宣贯力度,使全体员工了解如何按照体系文件
的要求去做,并且通过体系文件的实施,及时发现问题,找出问题的根源,采取
措施予以纠正,及时对体系文件进行修改。
经过一段时间的试运行后,体系文件得到了进一步完善,这时就可以进入正
式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处,就需要按照规定的
程序要求来进行。
9.内部审核
内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核,是对体系是否正常
运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程,是HSE管理体系的一
种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的审核,可采用集中
式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施,以保证审核
的客观、公正和独立性。
10.管理评审
管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价,一般
每年进行一次,通常发生在内部审核之后和第三方审核之前,目的在于确保管理
体系的持续适用性、充分性和有效性,并提出新的要求和方向,以实现HSE管理
体系的持续改进。
(二)HSE管理体系的认证
对于建立了HSE管理体系的企业,经过一段时间的运作后,企业可以根据内
部需要开展HSE管理体系认证,由于HSE管理体系认证可以与 职业卫生管
理体系认证一并进行,企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安
全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神,开始策划HSE管理体系的认证工
作。
申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告,下面就认证
审核过程中的具体要求予以介绍。
1.HSE管理体系认证前的准备
为了保证顺利通过HSE管理体系认证,除要按照HSE认证中心的要求准备一系
列技术文件外,还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准
备,可以稳 定组织各级员工的情绪,做到胸有成竹,忙而不乱,是审核人员感
受到一种良好的合作气氛,这也是通过认证的一个重要因素。
2.HSE管理体系认证审核过程
根据审核的层次和深度上的差异,可以将认证审核的过程大体分为两个阶段
:即初始审核和正式审核。
对审核通过的企业,HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。
认证的有效期为三年,获证企业应在认证有效期届满时,重新提出
认证申请,HSE认证中心受理后,重新对企业进行复评
持续改进是三个管理体系提出的要求,也是组织内部管理和自我发展追求的目标。国际标准中持续改进的含义是:通过改进和强化管理体系达到提高组织各种绩效的目的。因此,三个管理体系达到浑然一体就是持续改进的内容。组织要经过不懈的努力才可能使管理体系从合并变成兼容,从兼容变成融合,从一时的融合达到长久的融合,实现三个管理体系的共同提高,以及达到质量、环境、、卫生绩效的不断提高。这个过程通常可以从几个方面来考虑:过程控制的优化、管理职能的简化、管理人员的多能化、文件构成的简约化、记录设置的合理性、监视和测量的有效性、自我完善的推动力等。认证
总之,三个管理体系整合 需要从部分整合向整合发展,它不仅仅是管理体系文件的整合,也不是简单的管理职责合并。管理体系整合的目的是组织的内部管理水平,通过提高管理效率达到提高经济效益的终目的。
江门ISO13485认证风险管理的新要求
1、产品定性或定量特征的判定:
1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。
1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。
1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。
1.4产品是否有限定的贮存寿命
应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。
2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面:
2.1环境危害:因废物或器械处置的污染
2.2使用的危害:
a)不适当的标签;
b)不适当的使用前检查说明书;
2.3功能失效、维护及老化引起的危害:
a)与预期用途不相适应的性能特征。
b)不适当的重复使用。
c)缺乏适当的寿命终止规定。
d)不适当的包装及存放环境
3、对每项危害的风险估计
3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。
3.2评估时可采用定量或定性的方法进行根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。
4、风险评审
4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。
4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。
提交
4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明:
a)危害发生前,使用者能否发现故障;
b)故障能否通过生产控制或性维护;
c)误用能否导致故障;
d)能否增加报警。
5、风险降低及防范措施
风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。
5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。
5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。
5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。
6、其它危害的产生
确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。
7、所有已判定危害的评估
若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。
8、风险分析报告
8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。
8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。