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质量方针、目标与产品的要求。
①与产品有关的要求(7.2.1)o
印刷厂的经营宗旨是提供满足顾客要求的印刷产品,所以必须确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括顾客对产品规定的要求,产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求,与产品有关的法
律法规的要求,印刷厂的附加要求等。
一般顾客将在合同或委印单中对产品明确提出应符合技术标准或规范的要求和其他规定的要求,通常包括对产品的质量要求和价格、交货期、包装和运输、售后服务等方面的要求。印刷厂还要根据产
品的规定用途或已知预期的用途确定对产品的要求。
产品满足有关法律法规的要求是印刷厂的责任。相关的法律法规有《印刷业管理条例》、《印刷品承印管理规定》、《报纸质量管理标准》、《商品条码印刷资格认定工作实施办法》、《印刷、复制
等行业复制 秘密载体暂行管理办法》、《商品条码管理办法》、《商标印制管理办法》、《印刷业经营者资格条件暂行规定》、《书刊印刷产品质量监督管理智行办法》及《中华人民共和国产品
质量法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国保密法》等。因此,印刷厂必须建立并运行一个能及时识别、搜集、分析有关法律法规的制度,以确保
印刷厂有能力将其产品所适用的法律法规要求纳入到产品要求中去。
ISO14001:2015体系的环境因素与其他要素之间的关系 ——在“5.2环境方针”中明确:a)适合于ISO14001组织的宗旨和所处的环境,包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响;环境影响是需要在6.1.2环境因素中确定的,所以环境方针是否制定的适宜、具有可操作性,6.1.2环境因素是其非常重要的信息输入 ——在应对风险和机遇的措施方面,“6.1.1总则”中明确:“应确定与环境因素(见6.1.2)、合规义务)(6.1.3)、4.1/4.2中识别的其他问题和要求相关的需求应对的风险和机遇,以: a) 确保环境管理体系能够实现其预期结果; b) 或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织的潜在影响 c) 实现持续改进 ——在“6.1.3合规义务”中明确:“组织应:a)确定并获取与其环境因素有关的合规义务”。这表明组织在考虑合规义务时要有针对性,应是与环境因素有关的 ——在“6.1.4措施的策划”中明确:“组织应策划:a)采取措施管理其:1)重要环境因素”。这表明应对风险和机遇的措施策划要突出重点,要应用6.1.2中确定的重要环境因素 ——“6.2.1环境目标”中明确:“组织应针对其相关职能和层次建立环境目标,此时必须考虑组织的重要环境因素及相关的合规义务,并考虑其风险和机遇。”这表明组织在策划环境目标时,应对6.2.1中确定的重要环境因素予以考虑,当然这并不意味着每一个重要环境因素都需要建立环境目标 ——“7.2能力”中明确:“c)确定其环境因素和环境管理体系相关的培训需求。”意味着在确定培训需求和实施培训时,应关注6.1.2环境因素实施的结果,将其纳入培训内容。组织员工对环境因素的把握也是人员能力的组成部分 ——“7.3意识”中明确:“b)与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响” ——“8.1运行策划和控制”中明确:“组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所识别的措施所需的过程,通过: a) 建立过程的运行规则 b) 按照运行规则实施过程控制” ——“8.2应急准备和响应”中明确:“组织应:a)通过策划的措施做好响应紧急情况的准备,以或减轻它所带来的不利环境影响。”这意味着在策划应急准备和响应的措施时,组织应非常清楚自身存在的紧急情况,且这种情况会带来不利的环境影响。所以6.1.2环境因素也是策划措施时非常重要的信息输入 ——在监视、测量、分析和评价方面,“9.1.1总则”中虽然没有明确指出与6.1.2环境因素的关联,但在要素中明确要组织监视、测量、。分析和评价其环境绩效,而环境绩效的定义就是“与环境因素的管理有关的记下”,所以在策划9.1.1的时候,诸如:a)监视和测量的内容;b)适用时的监视、测量、分析与评价的方法;c)评价组织环境绩效所依据的准则和适当的参数;d)何时应适时监视和测量;e)何时应分析和评价监视和测量的结果 ——“9.3管理评审”中明确指出:“管理评审应包括对下列事项的考虑:……b)以下方面的变化:……3)其重要环境因素。”这表明6.1.2环境因素有关重要环境因素的变化信息也应作为管理评审的输入,为评审环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供信息 从上可以看出,环境因素是环境管理体系主线的源头。环境因素识别与评价的结果,即重要环境因素将直接应用于措施的策划、环境目标的制定、运行策划和控制和应急准备与响应,目的是控制与重要环境因素有关的运行与活动及潜在的紧急情况,使这些活动在规定的条件下进行;监视、测量、分析和评价这一条款的要求也是针对于可能影响组织环境绩效的运行与活动,监视的内容包括组织的环境绩效、目标的实施和有关的运行控制等内容,并对出现的各类问题加以纠正,采取纠正措施。这样,在重要环境因素的管理上就构成一个PDCA循环,使其成为环境管理体系的主线 总之,环境因素是环境管理体系管理的核心,对环境因素的识别、评价的准确和合理,也会直接影响环境管理体系实施的成功。
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GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。