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     iso9001:2015标准7.1.6条文讲:“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统(下简称ISO9000)所需的知识进行界定,明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的,不容易做好,因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2,组织知识的界定可以根据:a) 内部来源(如:知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果);b) 外部来源(如:各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识)。
根据上述的企业内外两个来源,对企业运行ISO9000所需的知识进行分类,大约有几下几种:包括企业的各种 ,各种工作程序、作业指导书,产品检验标准, 或行业标准,相关法规,学术界著作与论文,专业论坛的成果,这些是可取之即用的知识,根据知识管理理论的分类,这些属于显性知识,另外有一些是与之对应的知识是隐性知识,即条文注2中所说的非文件化的知识与经验,这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识,如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
   组织的知识一定要建立清单的,或者叫做目录。比如,各种文件的清单,产品标准的清单等等。不然,单就企业自身的文件来说,如果没有一个目录管理,那结果 是灾难性的。
当然,对于“组织知识”这节要求的实施,仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲:“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时,组织应考虑其现有知识,并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”,即要求对企业对其知识进行必要的管理,保证企业从上到下都能获得足够的知识,以实现企业的目标



促进获证单位自觉遵守法律法规定的要求 ISO系列管理管理体系认证标准均规定了遵守法律、法规和相关标准的要求。从建立管理体系之初,就要充分考虑法律和法规,为获证组织符合法律法规要求提供了制度上的保证。10、打破贸易技术壁垒,利于市场竞争 我国加入WTO后,创造了自由贸易的大平台,虽然在贸易中,打破了硬性的准入障碍,单软性的技术准入屏障,如获得认证的要求等,仍对贸易的顺利开展,产生着重要的影响。因此,获得管理体系认证,有利于打破这种技术壁垒,提高市场竞争力,创造市场拓展机会。
    10加大关键问题控制
    ISO体系认证核心之一是关键过程控制,针对生产型企业的生产工艺控制,关键过程控制,检验控制,可针对生产过程中容易出现问题的环节,指定措施,在出现问题的 时间找到负责人,在问题出现后 时间采取应对措施,使损失降低到 点。




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